Thuốc xịt khí dung trị hen Salmeterol 25/125 - Điều trị dự phòng dài hạn bệnh hen - Cách dùng

Thành phần và cơ chế tác động của thuốc Salmeterol

Thuốc Salmeterol có thành phần chính là  Salmeterol 

Salmeterol là thuốc kích thích chọn lọc β2 giao cảm tác dụng kéo dài.

• In vitro và in vivo, tính chọn lọc của Salmeterol đối với thụ thể β2 so với thụ thể β1 gấp khoảng 50 - 60 lần so với albuterol và gấp khoảng 10000 lần so với isoproterenol.
• Thuốc kích thích adenyl cyclase làm tăng AMP vòng nội bào, dẫn tới giãn cơ trơn phế quản, đồng thời ức chế sự giải phóng các chất trung gian của phản ứng quá mẫn tức thời từ các tế bào, đặc biệt là dưỡng bào và kích thích chức năng biểu mô lông của phổi.
• Thuốc ít tác dụng đến tần số tim.
• Thuốc có thể làm tăng glucose huyết và giảm nồng độ kali huyết thanh, liên quan đến liều dùng.

Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Sameterol

Thuốc được bào chế dưới dạng xịt khí dung với thành phần:

• Mỗi liều xịt SERETIDE EVOHALER DC cung cấp: Salmeterol Xinafoate tương đương 25 microgram salmeterol và 50, 125 hoặc 250 microgram fluticasone propionate.
• Tá dược: HFA 134a.

Giá thuốc :203.000 Bình 120 liều xịt.

Ngoài ra, thuốc còn được bào chế dưới dạng: thuốc bột, hít qua đường miệng 50mcg

Chỉ định và chống chỉ định thuốc Salmeterol

Salmeterol được chỉ định điều trị khó thở do hen suyễn

Chỉ định

Salmeterol được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên trong các trường hợp:

• Điều trị duy trì và dự phòng hen mạn tính đã phải dùng liệu pháp corticosteroid hít. Salmeterol phải dùng phối hợp với corticosteroid hít, không được dùng đơn trị liệu.
• Dự phòng cơn hen do gắng sức hoặc cơn hen xảy ra ban đêm (ở người không bị hen mạn tính). Nếu có hen mạn tính, phải tiếp tục dùng corticosteroid hít.
• Điều trị triệu chứng lâu dài bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) vừa tới nặng (FEV1 < 80% của dự kiến) bao gồm viêm phế quản mạn và giãn phế nang: Dùng Salmeterol đơn độc hoặc phối hợp cố định với fluticason propionat dưới dạng bột hít.

Chống chỉ định

Thuốc Salmeterol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Salmeterol hoặc bất cứ thành phần nào trong chế phẩm.
• Chống chỉ định phối hợp với các thuốc ức chế mạnh isozym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, nefazodon, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, telithromycin).
• Chống chỉ định dùng Salmeterol để điều trị hen mà không phối hợp corticosteroid hít.

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Salmeterol

Cách sử dụng các loại bình Seretide

Các điểm chung cần nhớ khi sử dụng:

• Cần phải dùng mỗi ngày để đạt hiệu quả tốt nhất, thậm chí ngay cả khi không có triệu chứng.
• Bệnh nhân cần đi tái khám đều đặn để chắc rằng hàm lượng Seretide đang sử dụng là tối ưu và chỉ thay đổi theo lời khuyên của bác sĩ. 
• Không được tự ý ngưng thuốc hoặc tự ý giảm liều mà không thông báo cho bác sĩ.
• Tùy vào cấu tạo của từng bình, cần thực hiện các bước sau để đảm bảo hiệu quả của thuốc cũng như hiệu quả điều trị:

Với dạng bình xịt định liều

SẴN SÀNG

• Lắc mạnh ống hít trước mỗi lần sử dụng.
• Lấy nắp ra.
• Nhìn vào bên trong ống ngậm và chắc chắn rằng không có gì trong đó.
• Thở ra hết cỡ. Cố gắng đẩy ra càng nhiều không khí càng tốt.
• Giữ ống kín với ống ngậm bằng cách đặt môi xung quanh ống ngậm.

HÍT VÀO THẬT CHẬM

• Khi bắt đầu, hít từ từ vào bằng miệng đồng thời ấn nút để đẩy thuốc.
• Tiếp tục hít thật chậm và sâu nhất có thể.

GIỮ HƠI THỞ

• Nín thở và từ từ đếm đến 10. Sau đó, thở ra từ từ.
• Đặt nắp trở lại trên ống ngậm và đảm bảo nắp đã được đóng chặt.
• Sau khi sử dụng ống hít, hãy súc miệng bằng nước, súc miệng và nhổ lượng nước bên trong ra, không nuốt. Điều này giúp giảm tác dụng phụ từ thuốc của bạn.

Liều dùng thuốc Salmeterol

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Hai nhát xịt loại 25 microgram salmeterol và 50 microgram fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày.

Hoặc hai nhát xịt loại 25 microgram salmeterol và 125 microgram fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày.

Hoặc hai nhát xịt loại 25 microgram salmeterol và 250 microgram fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày.

Liều tối đa khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50 x 2 lần/ngày.

Trẻ từ 4 tuổi trở lên:

Hai nhát xịt loại 25 microgram salmeterol và 50 microgram fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày.

Liều tối đa cho phép của Fluticasone cho trẻ em là 100mcg, 2 lần/ngày.

Không có số liệu về sử dụng SERETIDE ở trẻ em dưới 4 tuổi.

Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD)

Liều khuyên dùng cho người lớn là hai nhát xịt 25/125 microgram đến 25/250 microgram salmeterol/fluticasone propionate hai lần mỗi ngày. Tại liều dùng 50/500 microgram hai lần mỗi ngày, SERETIDE Accuhaler/Diskus đã được chứng minh làm giảm tỉ lệ tử vong do mọi nguyên nhân

Tác dụng phụ của thuốc Salmeterol

Sử dụng Salmeterol có thể gây đau ngực

Gọi cấp cứu nếu bạn gặp phải bất kì dấu hiệu dị ứng nào sau đây: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng.

Đến bác sĩ ngay nếu bạn có bất cứ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau:

• Đau ngực, tim đập nhanh hay đập thình thịch, run đầu chi (ở tay), cảm giác bồn chồn;
• Phát ban, bầm tím, ngứa dữ dội, tê, đau, yếu cơ;
• Thở khò khè, nghẹt thở, hoặc các vấn đề khác về hô hấp sau khi sử dụng thuốc này;
• Các triệu chứng hen suyễn xấu đi;
• Rối loạn hành vi ở trẻ em

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn bao gồm:

• Đau đầu, chóng mặt, choáng váng, hoặc mất ngủ;
• Ra mồ hôi;
• Buồn nôn, nôn mửa, hoặc tiêu chảy;
• Khô miệng hoặc đau họng.

Không phải ai cũng biểu hiện các tác dụng phụ như trên. Có thể có các tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về các tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Salmeterol

Lưu ý chung

• Chỉ dùng Salmeterol điều trị hỗ trợ thêm cho những người bệnh không kiểm soát được đầy đủ bằng các thuốc điều trị hen khác (như corticoid dạng hít ở mức liều thấp hoặc trung bình) hoặc những bệnh nhân nặng cần điều trị phối hợp bằng 2 thuốc.
• Người bệnh vẫn tiếp tục sử dụng thuốc kích thích β2 giao cảm tác dụng ngắn khi cần trong quá trình điều trị bằng Salmeterol.
• Không sử dụng Salmeterol để điều trị các triệu chứng cấp tính của bệnh hen. Không được bắt đầu điều trị bằng Salmeterol cho các người bệnh có tình trạng bệnh hen phế quản xấu đi cấp tính hoặc nghiêm trọng vì có thể đe dọa tính mạng.
• Không sử dụng đồng thời Salmeterol với một thuốc kích thích β2 giao cảm tác dụng kéo dài khác.
• Salmeterol không có tác dụng thay thế cho corticoid đường hít hoặc đường uống. Người bệnh cần tiếp tục điều trị bằng corticoid với liều thích hợp khi bắt đầu điều trị bằng Salmeterol, chỉ được thay đổi liều corticoid sau khi đã có đánh giá lâm sàng.
• Không dùng thuốc vượt quá mức liều khuyến cáo. Dùng liều cao Salmeterol đường uống hoặc hít có liên quan đến việc kéo dài khoảng QT có ý nghĩa lâm sàng, gây nguy cơ loạn nhịp thất.
• Co thắt phế quản nghịch thường đe dọa tính mạng có thể xảy ra khi dùng Salmeterol hít. Nếu xảy ra tình trạng này, dùng ngay một thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn dạng hít cho bệnh nhân, ngừng dùng Salmeterol ngay lập tức và áp dụng các biện pháp điều trị thay thế thích hợp.
• Các phản ứng quá mẫn tức thì có thể xảy ra sau khi dùng Salmeterol, bao gồm các biểu hiện như mày đay, phù mạch, nổi ban và co thắt phế quản.
• Cũng đã có báo cáo về các trường hợp có triệu chứng co thắt thanh quản, kích ứng hoặc phù nề gây thở rít, nghẹt thở sau khi dùng Salmeterol dạng khí dung.
• Cần thận trọng khi sử dụng Salmeterol ở người bệnh có bệnh tim mạch, đặc biệt là suy mạch vành, loạn nhịp tim và tăng huyết áp, vì cũng giống như các thuốc kích thích beta giao cảm khác, Salmeterol có thể gây ra những tác dụng đáng kể trên tim, làm ảnh hưởng đến tần số tim, huyết áp và/hoặc gây ra các triệu chứng kích thích thần kinh. Ngừng dùng Salmeterol ngay lập tức trong các trường hợp này.
• Ngoài ra, Salmeterol còn có thể gây ra thay đổi về điện tâm đồ như làm dẹt sóng T, kéo dài khoảng QT và làm giảm đoạn ST nhưng ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này còn chưa rõ.
• Thận trọng với người bệnh bị đái tháo đường.
• Thận trọng khi sử dụng Salmeterol cho người bệnh có các rối loạn co giật.
• Dạng thuốc bột để hít có chứa lactose, đã có báo cáo về phản ứng phản vệ (rất hiếm gặp) xảy ra ở người bệnh dị ứng nặng với protein sữa khi dùng Salmeterol.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Phân loại C.

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ về sử dụng Salmeterol ở phụ nữ mang thai. Do các thuốc kích thích beta giao cảm có thể ảnh hưởng tới co bóp tử cung, việc sử dụng Salmeterol trong khi chuyển dạ chỉ giới hạn ở những trường hợp mà lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Trong các giai đoạn khác của thai kỳ, chỉ sử dụng Salmeterol nếu lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nguy cơ xảy ra các biến cố có hại nghiêm trọng với trẻ bú mẹ, cần cân nhắc đến việc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc, căn cứ trên mức độ cần thiết sử dụng thuốc cho mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Dựa trên đặc tính dược lực học và các tác dụng phụ của thuốc, Salmeterol không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc Salmeterol

Salmeterol có thể tương tác với thuốc nào?

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ các loại thuốc sau đây không được khuyên dùng. Bác sĩ có thể quyết định không điều trị bằng thuốc này hoặc thay đổi một số các loại thuốc khác mà bạn đang dùng.

• Cisapride;
• Dronedarone;
• Fluconazole;
• Mesoridazine;
• Pimozide;
• Posaconazole;
• sparfloxacin;
• Thioridazine, v.v..

Thức ăn và rượu bia có tương tác tới Salmeterol không?

• Những loại thuốc nhất định không được dùng trong bữa ăn hoặc cùng lúc với những loại thức ăn nhất định vì có thể xảy ra tương tác. 
• Rượu và thuốc lá cũng có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. 
• Hãy tham khảo ý kiến chuyên gia sức khỏe của bạn về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

Những tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng đến Salmeterol?

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào, đặc biệt là:

• Cơn hen cấp;
• Co thắt phế quản (khó thở), cấp tính;
• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính – Không nên sử dụng cho những bệnh nhân ở tình trạng này;
• Bệnh đái tháo đường;
• Bệnh về mạch máu hoặc tim;
• Các vấn đề về nhịp tim (ví dụ, loạn nhịp tim);
• Tăng huyết áp;
• Cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức);
• Hạ kali máu (kali thấp trong máu);
• Nhiễm toan (ceton trong máu cao);
• Động kinh, tiền sử động kinh – Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc có thể làm cho những bệnh lý này trở nên tồi tệ hơn.

Bảo quản thuốc Salmeterol

Nhìn vào lỗ phun thuốc của ống hít. Nếu thấy xuất hiện bột trong hoặc xung quanh lỗ, làm sạch ống hít bằng cách:

• Lấy hộp kim loại ra khỏi ống ngậm bằng nhựa hình chữ L.
• Chỉ rửa sạch ống ngậm và nắp trong nước ấm.
• Để khô qua đêm.
• Đặt hộp trở lại bên trong vào sáng hôm sau. Đặt nắp vào.

Làm gì khi dùng quá liều, quên liều thuốc Salmeterol?

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Sử dụng quá liều Salmeterol sẽ gây ra kích thích thụ thể β2 giao cảm quá mức, với các dấu hiệu và triệu chứng như nhịp tim nhanh và/hoặc loạn nhịp tim, run, đau đầu, co cứng cơ, kéo dài khoảng QT dẫn tới loạn nhịp thất, hạ kali máu, tăng glucose máu. Lạm dụng Salmeterol có thể gây ra cơn đau tim, thậm chí tử vong.

Cách xử lý khi quá liều

• Khi sử dụng quá liều cần ngừng dùng thuốc và áp dụng điều trị triệu chứng thích hợp.
• Có thể cân nhắc sử dụng thuốc ức chế beta chọn lọc trên tim nhưng lưu ý là các thuốc này có thể gây co thắt phế quản. 
• Chưa có đủ dữ liệu để chứng minh thẩm tách máu có mang lại lợi ích trong trường hợp quá liều Salmeterol không. 
• Cần theo dõi chức năng tim của người bệnh.

Quên liều và xử trí

• Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo vào thời điểm như lịch trình dùng thuốc bình thường. 
• Không sử dụng hai liều cùng một lúc.