Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Desbebe
Desbebe có thành phần chính là Desloratadine.
Desloratadine là chất đối kháng với histamine có chọn lọc ở thụ thể H1 ngoại biên, tác dụng kéo dài, không an thần. Sau khi uống, Desloratadine ức chế chọn lọc các thụ thể histamine H1 ở ngoại biên, vì thuốc không vào hệ thần kinh trung ương.
Trong những nghiên cứu in vitro, Desloratadine đã được chứng minh có tác dụng kháng dị ứng. Bao gồm ức chế sự giải phóng của các cytokin tiền viêm như IL-4, IL-6, IL-8 và IL-13 từ các tế bào mast/tế bào basophil, cũng như ức chế sự phơi bày của các phân tử kết dính như P-selectin trên các tế bào nội mô. Sự thích hợp lâm sàng cho những nghiên cứu này vẫn còn đang được xác nhận.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Desbebe
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Si rô: Hộp 1 lọ 60ml
Mỗi lọ Desbebe: Desloratadine 30mg/60ml; tá dược vừa đủ.
Giá thuốc Desbebe: 98.000 đồng/hộp
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Desbebe
Chỉ định
Các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa có thể được cải thiện nhanh khi dùng thuốc DesbebeViêm mũi dị ứng theo mùa: làm giảm nhanh các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở những bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
Viêm mũi dị ứng lâu năm: làm giảm nhanh các triệu chứng viêm mũi dị ứng lâu năm ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
Chứng mày đay tự phát mạn tính: làm giảm nhanh các triệu chứng ngứa, giảm số lượng và kích thước phát ban ở những bệnh nhân mày đay tự phát mnj tính từ 2 tuổi trở lên.
Chống chỉ định
Bệnh nhân quá mẫn với Desloratadine hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc quá mẫn với Loratadin.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Desbebe
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống. Đong thuốc bằng ống nhỏ giọt hoặc xi lanh để lấy từ 2 – 2,5ml (1/2 muỗng trà).
Liều dùng
Trẻ từ 6 – 11 tháng tuổi: dùng 1mg Desloratadine (tương đương 2ml chế phẩm)/1 lần, ngày dùng 1 lần.
Trẻ từ 1 – 5 tuổi: dùng 1,25 mg Desloratadine (tương đương 2,5ml chế phẩm)/1 lần, ngày 1 lần.
Trẻ từ 6 – 11 tuổi: dùng 2,5mg Desloratadine (tương đương 5ml chế phẩm)/1 lần, ngày dùng 1 lần.
Liều dùng trung bình của người lớn và trẻ em trên 12 tuổi có chức năng sinh lý bình thường: dùng 5mg Desloratadine (tương đương 10ml chế phẩm) 1 lần, ngày dùng 1 lần.
Desbebe có thể sử dụng được cho bệnh nhân bị suy thận nhưng phải hiệu chỉnh liều hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Liều dùng khuyến cáo là 5mg/ 1 lần uống (tương đương với 10ml chế phẩm), ngày uống 1 lần và sử dụng cách ngày.
Tác dụng phụ thuốc Desbebe
Tác dụng phụ nhức đầu xuất hiện trong một số trường hợp sử dụng thuốc DesbebeTrong những thử nghiệm lâm sàng ở tổng số 246 trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi được cho uống Xi-rô Desloratadine. Tỉ lệ mắc phải tác dụng không mong muốn tổng thể ở trẻ 2 tới 11 tuổi là tương tự nhau giữa nhóm uống xi rô Desloratadine và nhóm giả dược. Ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ từ 6 đến 23 tháng tuổi, hầu hết các trường hợp sau khi uống Desloratadine có một số tác dụng phụ như tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%).
Với liều dùng khuyến cáo, trong những thử nghiệm lâm sàng liên quan đến người lớn và thanh thiếu niên trong các chỉ định bao gồm viêm mũi dị ứng và nổi mề đay tự phát mãn tính, tác dụng không mong muốn với Desloratadine được ghi nhận ở 3% bệnh nhân so với thuốc giả dược. Tỷ lệ tác dụng phụ tương tự như nhau giữa những bệnh nhân dùng Desloratadine và những bệnh nhân điều trị bằng giả dược như mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%) và nhức đầu (0,6%). Báo cáo tác dụng không mong muốn khác rất hiếm gặp trong quá trình theo dõi hậu mãi được liệt kê trong bảng sau:
- Rối loạn tâm thần: Ảo giác
- Rối loạn hệ thống thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, vận động thần kinh quá mức, động kinh
- Rối loạn tim mạch: Tim đập nhanh, đánh trống ngực
- Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy
- Rối loạn gan mật: Tăng cao các men gan, tăng bilirubin, viêm gan
- Cơ xương khớp và các rối loạn mô liên kết: Chứng đau cơ
- Rối loạn toàn thân: Những phản ứng mẫn cảm (như dị ứng, phù mạch, khó thở, nỗi mẫn, ngứa, và nổi mày đay).
Lưu ý khi sử dụng thuốc Desbebe
Lưu ý chung
Thận trọng khi dùng Desloratadine cho những bệnh nhân có tiền sử động kinh.
Cần thận trọng khi uống Desloratadine do sẽ có những phản ứng do mẫn cảm với thành phần của thuốc như phát ban, ngứa, nổi mày đay, phù, khó thở. Nếu những phản ứng này xảy ra, nên dừng lại việc điều trị bằng Desloratadine và thay bằng phương pháp điều trị khác.
Do thành phần có sucrose, không dùng thuốc khi không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu sucrose – isomaltase.
Do thành phần có colour sunset yellow supra nên có thể gây ra phản ứng dị ứng, do đó cần phải thận trọng
Phụ nữ có thai và cho con bú
Desloratadine không gây quái thai ở chuột với liều lượng 48mg/kg/ngày (ước tính giá trị điều trị của Desloratadine và chất chuyển hóa desloratadine khoảng 210 lần AUC ở người dựa vào liều uống hàng ngày được khuyến cáo) hoặc ở thỏ với liều lượng 60mg/kg/ngày (ước tính giá trị điều trị của Desloratadine khoảng 230 lần AUC ở người dựa vào liều uống hàng ngày được khuyến cáo). Sử dụng Desloratadine với liều lượng 9mg/kg/ngày hoặc nhiều hơn sẽ làm giảm trọng lượng cơ thể và chậm phản xạ ánh sáng ở chó khi mang thai (ước tính giá trị điều trị của Desloratadine và chất chuyển hóa Desloratadine khoảng 50 lần AUC ở người dựa vào liều uống hàng ngày được khuyến cáo). Desloratadine không gây ảnh hưởng đến sự phát triển bào thai ở chó với liều lượng 3mg/kg/ngay (ước tính giá trị điều trị của Desloratadine và chất chuyển hóa Desloratadine khoảng 7 lần AUC ở người dựa vào liều uống hàng ngày được khuyến cáo). Tuy nhiên chưa có nghiên cứu thích đáng và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Bởi vì những nghiên cứu sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng cho kết quả giống như ở con người, Desloratadine chỉ được sử dụng trong thai kỳ nếu thật cần thiết.
Phụ nữ cho con bú
Desloratadine được bài tiết vào sữa mẹ; vì thế cần quyết định ngưng cho con bú mẹ hoặc ngưng dùng Desloratadine dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.
Người lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ.
Tương tác thuốc Desbebe
Desloratadine làm tăng nồng độ và tác dụng của rượu, thuốc kháng Cholin, thuốc ức chế thần kinh trung ương, thuốc ức chế chọn lọc thu hồi Serotonin.
Nồng độ và tác dụng của Desloratadine có thể tăng lên bởi Droperidol, Hydroyzin, chất ức chế P-glycoprotein, Pramlintid.
Desloratadine làm giảm nồng độ và giảm tác dụng của thuốc ức chế Acetylcholinesterase, Benzylpeniciloyl polylysin, Betahistin, Amphetamin, thuốc cảm ứng P-glycoprotein.
Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Desloratadine.
Có tiềm năng tương tác dược động học của Desloratadine với các thuốc ảnh hưởng đến enzym chuyển hóa ở microsom gan như Azithromycin, Cimetidin, Erythromycin, Fluoxetin, Ketoconazol. Tuy nhiên không có thay đổi quan trọng nào về ECG cũng như triệu chứng lâm sàng, thay đổi chức năng sống, hay tác dụng phụ nào được ghi nhận.
Bảo quản thuốc Desbebe
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30oC, tránh ánh sáng.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Trong trường hợp quá liều, cần có những biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu ra khỏi cơ thể.
Cần có biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng với các liều dùng khác nhau ở người lớn và thanh thiếu niên với liều dùng khuyến cáo đến 45mg Desloratadine (gấp 9 lần liều dùng thông thường), không thấy có những tác dụng trên lâm sàng có liên quan.
Không loại bỏ Desloratadine được bằng thẩm phân máu, chưa rõ có đào thải được bằng thẩm tách màng bụng hay không.
Nếu quên liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.