Thuốc Alenfosa - Điều trị loãng xương ở người lớn tuổi - 70mg - Cách dùng

Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Alenfosa

Thuốc Alenfosa có thành phần: Acid alendronic (dưới dạng alendronat natri) 

Alendronat là một aminobisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc hiệu. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy Alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào. 

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị tiền lâm sàng bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi và mấu chuyển. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở các phụ nữ mãn kinh từ 40 đến 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị bằng alendronatlàm giảm đáng kể số lần gẫy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ rệt sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trình dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 – 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.

Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Alenfosa

Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:

* Viên nén:

Mỗi 1 viên

• Acid alendronic 70mg
• Tá dược vừa đủ 

Giá thuốc: 20.000 VNĐ/vieen.

Chỉ định và chống chỉ định thuốc Alenfosa

Chỉ định

Thuốc dùng để điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh

•  Điều trị và phòng ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. 

• Điều trị bệnh loãng xương ở đàn ông 

Chống chỉ định

• Các dị thường thực quản dẫn đến chậm làm rỗng thực quản như hẹp hoặc co thắt cơ vòng thực quản. 
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong vòng 30 phút. 
• Nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc. 
• Giảm calci huyết.  

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Alenfosa

Cách sử dụng

• Uống nguyên viên (Alendronic 70 mg) với một cốc nước thường (khoảng 180 – 240 ml) lúc mới ngủ dậy trong ngày hoặc ít nhất 30 phút trước khi ăn. Không được nằm sau khi uống thuốc.
• Nếu quên dùng thuốc có thể uống bù một viên vào buổi sáng ngay sau khi phát hiện. Không được uống 2 viên trong cùng một ngày mà trở lại uống mỗi tuần 1 viên duy nhất vào đúng ngày trong tuần như lịch đã chọn ban đầu. 

Liều lượng

• Mỗi tuần một viên duy nhất (Alendronic 70 mg).
• Không cần phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi, người suy gan hoặc người bệnh suy thận từ nhẹ đến vừa phải (độ thanh lọc creatinin từ 35 đến 60ml/phút). 

Tác dụng phụ thuốc Alenfosa

Cần thông báo với bác sỹ nếu gặp phải tác dụng phụ khi sử dụng thuốc

Giống như tất cả các loại thuốc, axit alendronic có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc các tác dụng phụ.

Tác dụng phụ rất thường xuyên xuất hiện:

• Đau xương, cơ hoặc khớp, đôi khi ở mức độ nghiêm trọng.

Tác dụng phụ thường xuyên xuất hiện:

• Chứng ợ nóng; khó nuốt; đau khi nuốt; bệnh viêm loét thực quản (thực quản – đoạn nối giữa miệng và dạ dày) có thể gây đau ngực, ợ nóng hoặc khó hoặc đau khi nuốt;
• Sưng khớp;
• Đau bụng; cảm giác khó chịu ở dạ dày hoặc ợ hơi sau khi ăn; táo bón; cảm giác no hoặc phình dạ dày; tiêu chảy; đầy hơi;
• Rụng tóc; ngứa;
• Đau đầu; choáng váng;
• Mệt mỏi; sưng phù ở bàn tay hoặc cẳng chân.

Các tác dụng phụ có thể xuất hiện nhưng không thường xuyên:

• Buồn nôn; nôn mửa;
• Tấy rát hoặc sưng viêm ở thực quản (thực quản – ống kết nối giữa miệng và dạ dày) hoặc ở dạ dày;
• Phân có màu đen hoặc như hắc ín;
• Thị lực yếu; đau hoặc đỏ mắt;
• Phát ban; mẫn đỏ ở da;
• Các triệu chứng giống như bệnh cúm nhất thời, như là đau cơ, cảm giác mệt mỏi toàn thân và đôi khi có kèm theo sốt thường ở thời gian đầu điều trị, sự rối loạn khẩu vị.

Các tác dụng phụ hiếm gặp:

• Phản ứng dị ứng như là phát ban; sưng phù ở mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng, có thể gây khó thở hoặc khó nuốt.
• Các triệu chứng của chứng giảm canxi huyết bao gồm vọp bẻ hoặc co thắt cơ và/hoặc cảm giác ngứa ran ở ngón tay hoặc xung quanh miệng;
• Viêm loét dạ dày hoặc hệ tiêu hóa (đôi khi ở mức độ nặng hoặc kèm theo sự xuất huyết);
• Hẹp ống thực quản (thực quản – ống kết nối giữa miệng và dạ dày);
• Chứng phát ban trở nặng hơn khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời; phản ứng nặng ở da;
• Đau miệng hoặc đau hàm, sưng hoặc đau bên trong miệng, tê cóng hay cảm giác nặng nề ở quai hàm, hoặc răng lung lay.

Đây có thể là dấu hiệu của tổn thương xương vùng hàm, thường có thể khó lành và có thể bị nhiễm trùng, thường do nhổ răng gây ra. Hãy báo với bác sĩ hoặc nha sĩ nếu bạn có các triệu chứng như trên.

Gãy xương đùi có thể xảy ra nếu bạn điều trị lâu dài bằng axit Alendronic. Đau, yếu và khó chịu vùng đùi có thể là dấu hiệu đầu tiên cảnh báo nguy cơ gãy xương đùi có thể xảy ra.

Không phải ai cũng biểu hiện các tác dụng phụ như trên. Có thể có các tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về các tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Alenfosa

Giống như các bisphosphonat khác, ALENFOSA có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên. 

Đã có báo cáo về tác dụng có hại ở thực quản, như viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản, đôi khi kèm theo chảy máu ở người bệnh đang điều trị bằng Alendronate. Một số trường hợp nặng phải nhập viện. Vì vậy thầy thuốc cần cảnh giác trước mọi dấu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu phản ứng của thực quản và người bệnh phải được chỉ dẫn để ngừng uống Alenfosa và gặp thầy thuốc nhiều thấy khó nuốt, nuốt đau, đau sau Xương ức, ợ nóng.

Nguy cơ mắc biến cố nặng về thực quản gặp nhiều hơn ở những bệnh nhân nằm ngay sau khi uông Alenfosa và/hoặc không nuốt viên thuốc với một cốc nước đầy (170~230ml) và/hoặc vẫn tiếp tục uống thuốc khi thấy các triệu chứng của kích ứng thực quản. Vì vậy việc cung cấp những thông tin đầy đủ về dùng thuốc cho người bệnh hiểu được là rất quan trọng. 

VÌ có thể Alendronat kích ứng đường tiêu hóa trên và khả năng làm cho bệnh xấu đi, cần thận trọng khi dùng thuốc ở người có bệnh lý về đường tiêu hóa trên (như chứng khó nuốt, các bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm hoặc loét tá tràng ). 

Không khuyến cáo dùng Alenfosa cho bệnh nhân suy thận (hệ số thanh lọc creatinin <35ml/phút) 

Cần xem xét các nguyên nhân loãng xương khác ngoài thiếu hụt estrogen, lão hóa và do dùng glucocorticoid. 

Phải điều trị chứng giảm calci máu trước khi bắt đầu điều trị bằng Alenfosa (xem phan CHỐNG CHỈ ĐỊNH). Cũng nên điều trị các rối loạn chuyển hóa khoáng chất khác (thí dụ thiếu hụt vitamin D). 

Sử dụng cho phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em và người cao tuổi

Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu trên phụ nữ mang thai, do đó không nên dùng thuốc ở những đối tượng này. 

Thời kỳ cho con bú: Không biết Alendronat có bài tiết vào sữa mẹ hay không do nhiều thuốc bài tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng khi dùng thuốc này cho phụ nữ thời kỳ cho con bú. 

Trẻ em: Hiệu quả và mức độ an toàn của thuốc chưa được thiết lập ở trẻ em.

Người cao tuổi: Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có sự khác biệt liên quan đến tuổi về mặt hiệu lực và an toàn của thuốc này.

 Lái xe và vận hành máy móc

Có thể sử dụng thuốc trên các đối tượng này.

Tương tác thuốc Alenfosa

Thuốc

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

• Thuốc kháng axit;
• Muối canxi;
• Glucocorticosteroids;
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).

Thức ăn, rượu bia và thuốc lá

Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

Tình trạng sức khỏe 

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào đặc biệt là:

• Các bệnh lý về thận;
• Bất kỳ các bệnh lý nào về nuốt hoặc đường tiêu hóa;
• Chứng hạ canxi huyết;
• Bệnh thực quản Barrett (một chứng bệnh kèm theo sự thay đổi ở các tế bào nằm ở phần thực quản dưới);
• Tình trạng sức khỏe răng miệng kém, bệnh nướu răng, nhổ răng theo kế hoạch hoặc bạn không chăm sóc răng miệng thường xuyên;
• Bệnh ung thư;
• Bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp hóa trị hoặc xạ trị.

Bảo quản thuốc Alenfosa

• Để thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng trong nhà.
• Bảo quản thuốc  ở nơi khô ráo thoáng mát. Tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc để thuốc ở những nơi ẩm ướt.
• Nhiệt độ bảo quản tốt nhất là <30 ºC.

Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?

Xử trí khi quá liều 

Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa. 

Xử trí khi quên liều 

Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.