Thuốc Derinide - Điều trị thường xuyên bệnh hen - Hộp 1 bình 200 liều - Cách dùng

Thành phần và cơ chế tác động thuốc Derinide

Thành phần chính trong công thức thuốc Derinide là Budesonide 

• Budesonid là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. 
• Budesonid, cũng như những corticosteroid khác, làm giảm phản ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do hoạt hóa phospholipase A2. 
• Corticosteroid làm tăng nồng độ một số phospholipid màng gây ức chế tổng hợp prostaglandin. 
• Những thuốc này cũng làm tăng nồng độ lipocortin, là protein làm giảm những cơ chất phospholipid của phospholipase A2. Corticosteroid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và nội độc tố vi khuẩn, và do làm giảm lượng histamin tiết ra từ bạch cầu ưa base.

Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Derinide

Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:

Thuốc phun mù dùng để hít. 200mcg/liều. Hộp 1 bình 200 liều

Mỗi liều xịt

• Budesonide 200mcg
• Tá dược vừa đủ

Giá thuốc:              

Chỉ định và chống chỉ định thuốc Derinide

Derinide điều trị hen phế quản

Chỉ định

Thuốc Derinide chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị thường xuyên bệnh hen.
• Bệnh nhân không được kiểm soát tốt với corticosteroid dạng hít và chất chủ vận beta-2 dạng hít tác dụng ngắn sử dụng khi cần thiết.
• Bệnh nhân đã được kiểm soát tốt bằng corticosteroid dạng hít và chất chủ vận beta-2 tác dụng kéo dài.

Chống chỉ định

Thuốc Derinide chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với budesonid hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Giảm triệu chứng co thắt phế quản cấp tính.
• Đièu trị khởi đằu với bệnh nhân hen phế quản liên tục hoặc các cơn hen phế quản cấp tinh yêu cằu các biện pháp cấp cứu.

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Derinide

Cách dùng

• Lắc kỹ bình thuốc đẻ trộn lẫn hoàn toàn các thành phần trong bình thuốc với nhau.
• Hít vào thật chậm và sàu qua đầu ngậm và nhấn bình xuống đẻ xịt ra một liều thuốc trong lủc tiếp tục hít vào.
• Súc miệng bằng nước sau khi hít để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nắm ở hầu họng.

Hướng dẫn sử dung DERINIDE:

• Tháo nắp bảo vệ và kiểm tra sự sạch sẽ. Lắc kỹ đẻ trộn đều thuốc trong bình thuốc.
• Cầm bình thuốc bằng ngón cái và ngón trỏ. Thờ nhẹ qua miệng và đặt ngay đầu bình thuốc vào miệng giữa 2 hàm răng, chú ý đẻ không cán vào bình thuốc.
• Ngậm kín môi quanh đầu ngậm, hơi ngừa đàu ra sau. Hít vào chậm qua miệng đồng thời nhấn binh thuốc để phóng thích một liều thuốc, tiếp tục hit vào bằng miệng thật chậm và sâu
• Bỏ bình thuốc ra khỏi miệng. Nin thờ càng làu càng tốt, tốt nhất trong 10 giày, và sau đó thờ ra chậm.
• Nếu càn dùng thêm liều, lác binh thuốc lần nữa và lặp lại các bước từ 1-4.
• Súc miệng bằng nước sau mỗi lần dùng.
• Đối với trẻ lớn, bố mẹ nên học và hướng dẫn lại cho trẻ.

Lưu ý: 

• Điều quan trọng là phải xịt liều thuốc cùng lúc bạn hít vào. 
• Điều này cho phép lượng thuốc có thể xàm nhập sâu vào phổi càng nhiều càng tốt. 
• Có thẻ kiểm tra qua gương đẻ xem chát phun mù, trông giống như sương mù, có thoát qua miệng và binh thuốc hay không

Vệ sinh: 

• Rừa phần nhựa thường xuyên (2 lần/ tuần). 
• Tháo binh thuốc ra. 
• Rửa phàn nhựa trong nước ấm không quá nóng, với chắt tẳy nhẹ nếu càn. 
• Đẻ phàn nhựa khô hoàn toàn và láp bỉnh thuốc vào.

Liều dùng

 Liều khuyến cáo:

• Người lớn (≥ 18 tuổi): 1-2 hít/lần x 2 lần/ngày. Một số bệnh nhân có thể cần liều lên đến tối đa 4 hít/lần x 2 lần/ngày
• Thiếu niên (12-17 tuổi): 1-2 hít/lần x 2 lần/ngày.
• Trẻ em ≥ 6 tuổi: 1-2 hít/lần x 2 lần/ngày.

Tác dụng phụ thuốc Derinide

Sử dụng Derinide có thể gây nấm candida ở hầu họng

Thuốc có thể gây ra những tác dụng phụ, chẳng hạn như:

Hiếm gặp các trường hợp klch thích nhẹ ờ họng hoặc mát giọng đã được báo cáo

Một vài trường hợp nhiễm nấm Candida ờ hầu-họng. Do có nguy cơ bị nhiễm nắm Candida ở hầu-họng, bệnh nhân nên súc miệng băng nước sau mỗi lần dùng.

Rất hiếm trường hợp có thẻ gây co thát phế quản trẽn những bệnh nhân tăng phàn ứng. Co thắt phế quản có thể điều trị với một thuốc bêta-agonlst (thuốc kích thích hoạt động cùa các cơ quan thụ cảm beeta) gây giản phế quàn. Bệnh nhân có thẻ phòng ngừa bằng cách dùng một thuốc beeta-agonist 5-10 phút trước khi dùng DERINIDE.

Trong một số hiếm trưởng hợp, các dấu hiệu vả triệu chửng của tác động glucocorticoid toàn thân có thẻ xảy ra, kẻ cà giảm chức năng thượng thận.

Một số hiếm trường hơp thâm tím cũng đả xảy ra

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Có thể làm giảm rất nhiều tỷ lệ khàn tiếng hoặc nấm Candida miệng – họng bằng những biện pháp làm giảm lượng thuốc bám vào khoang miệng, như súc miệng và họng sau khi bơm thuốc.
• Có thể làm giảm tỷ lệ ADR trong điều trị dài hạn bằng việc định kỳ thử ngừng dùng corticosteroid hít ở những người bệnh được kiểm soát tốt.

Lưu ý thuốc Derinide

• Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nắm Candida ờ miệng và họng, bệnh nhân nẻn được hướng dẫn phải súc miệng VỚI nước sau mỗi lần dùng.
• Nẻn tránh dùng đồng thời với ketoconazole và với các chắt ức chế CYP3A4 mạnh khác. Nếu không thẻ tránh được thì nên dùng cầc thuốc cách xa nhau càng lâu càng tốt.
• Thận trọng khi đièu trị cho các bệnh nhàn chuyển từ corticosteroid toàn thân sang DERINIDE và trong các trưởng hợp nghi ngờ có rối loạn chức năng tuyến yên- vò thượng thận, ở những bệnh nhàn này nên thận trọng giảm liều steroid toàn thân và nèn kiểm tra chức năng trục hạ đồi- tuyến yèn- tuyến thượng thận. Bệnh nhân cũng cần dùng thém steroid toàn thân trong các giai đoạn stress như phẵu thuật, chắn thương, v.v.
• Trong khi chuyển từ liệu pháp steroid toàn thân sang DERINIDE, bệnh nhàn có thẻ sẽ thấy xuất hiện lại các triệu chứng có thẻ đã cỏ trước đày như đau cơ và khớp. Trong những trường hợp này thỉnh thoảng việc tăng tạm thời liều steroid đường uống có thẻ là cằn thiết. Trong các trường hợp hiếm gặp, nếu xảy ra các triệu chứng như mệt mòi, nhức đầu, buồn nôn, nôn hoặc các triệu chứng tương tự thi nên nghĩ đến là do tác dụng của steroid không đù.
• Việc thay thế điều trị steroid toàn thân băng DERINIDE thinh thoảng cũng xuất hiện di ứng, vl dụ như viêm mũi và chàm, các triệu chứng này trước kia được kiểm soát bàng việc điều trị steroid toàn thân.
• Nên thường xuyên theo dõi sự phát triển ờ trẻ em và trẻ vị thành nién điều trị lâu dài bàng corticosteroid bất kể băng đường dũng nào. Lợi ích của việc điều tri băng corticosteroid phải được cân nhắc với nguy cơ ức chế sự phát triển.
• Bệnh nhân phải được dặn dò nên liên hệ với bác sỹ nếu hiệu quà điều trị giảm, khống nên tiếp tục duy trì mà phải chuyển sang các liệu pháp khác. Nếu hiệu quả điều trị giảm đột ngột thì phải bổ sung một đợt điều trị ngẩn bằng steroid đường uống.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: DERINIDE không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc .

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

• AU TGA pregnancy category: A (hít); B3 (uống)
• US FDA pregnancy category: B (hít); C (uống)

Thời kỳ mang thai:

• Nên tránh dùng thuốc trong lúc có thai ngoại trừ các trường hợp thực sự cằn thiết, ở động vật có thai, dùng budesonide dạng thuốc hít có thể gày bất thường cho sự phát triển của bào thai. 
• Những bằng chứng có liên quan chưa được phát hiện ờ người. 
• Nếu bát buộc phải dùng corticosteroid trong thời kỳ mang thai, nên dùng corticosteroid dạng thuốc hít để giảm tác dụng toàn thân so với dùng đường uống

Thời kỳ cho con bú:

Người ta vẫn chưa biết budesonide có qua sữa mẹ hay không

Tương tác thuốc Derinide

Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc đièu trị hen khác được ghi nhận.

Ketoconazole 200mg ngày 1 tằn làm tăng nồng độ trong huyết tương cùa budesonide dạng uống (3mg liều duy nhắt) trung binh gắp 6 lần khi dùng đồng thời. Khi ketoconazole được dùng sau 12 giờ dùng budesonide thì nòng độ của budesonide tâng lên trung bình 3 lần. Khống có thông tin vè tương tác này đối với budesonide dạng hít, nhưng nồng độ trong huyết tương tăng đáng kẻ cũng được dự kiến trong những trường hợp như vậy. Nèn tránh việc dùng kết hợp vl không có các dữ liệu chứng minh cho việc khuyến cáo liều. Nếu phải dùng kết hợp thl khoảng cách dùng budesonlde và ketoconazol càng xa càng tốt. Cũng nên xem xét việc giảm liều budesonide. Các chất ức ché CYP3A4 mạnh khác có thẻ làm tăng đáng kẻ nồng độ cùa budesonide trong huyết tương.

Bảo quản thuốc Derinide

• Không bảo quản trên 30 độ C. 
• Bảo quản trong bao bì đậy kín.

Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?

Quá liều và xử trí:

Dùng quá liều cấp tính DERINIDE, thậm chí VỚI liều cao, cũng không gày ra bất kỳ vấn đề gì trong lâm sàng Nếu sử dụng liều cao trong thời gian dài, các tác động toàn thân của glucocortlcosteroid như chứng cường vỏ thượng thận hoặc ức chế tùy thương thận có thẻ xảy ra.