Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Keytruda
Thuốc có thành phần là: pembrolizumab
Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa gắn với thụ thể programmed cell death-1 (PD-1) và ngăn chặn sự tương tác của nó với các ligand PD-L1 và PD-L2. Thụ thể PD-1 là yếu tố điều hòa âm tính hoạt động của tế bào T – đã được chứng minh là có liên quan đến việc kiểm soát đáp ứng miễn dịch tế bào T. Pembrolizumab làm tăng đáp ứng của tế bào T, bao gồm đáp ứng chống khối u, thông qua việc cản trở sự gắn kết PD-1 với PD-L1 và PD-L2, được biểu hiện trong các tế bào trình diện kháng nguyên và có thể được biểu hiện bởi khối u hoặc các tế bào khác trong môi trường vi mô của khối u.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Keytruda
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch pha tiêm với hàm lượng:
- Pembrolizumab 25mg/ml
Giá thuốc: 190.000 VNĐ/lọ
Ngoài ra, thuốc còn được bào chế ở hàm lượng 100mg/4ml
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Keytruda
Chỉ định
Thuốc Keytruda được chỉ định điều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điểnThuốc Keytruda được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ðiều trị ung thư da u ác tính.
- Ðiều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.
- Ðiều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điển.
- Ðiều trị ung thư bàng quang (ung thư biểu mô đường niệu).
- Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ.
- Ðiều trị ung thư biểu mô tế bào thận.
- Ðiều trị ung thư ruột kết hoặc trực tràng được xác định là mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc thiếu hệ thống sửa lỗi ghép cặp (dMMR).
- Ðiều trị ung thư biểu mô thực quản.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng hoặc tăng mẫn cảm với các thành phần của thuốc
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Keytruda
Cách sử dụng
Thuốc phải được truyền tĩnh mạch trong 30 phút, không được tiêm tĩnh mạch nhanh hoặc tiêm bolus tĩnh mạch.
Cách pha:
- Trước khi pha loãng, có thể bỏ lọ thuốc ra khỏi tủ lạnh (nhiệt độ ≤ 25oC) tối đa 24h.
- Rút lượng dung dịch cần dùng 4ml (100mg) và pha loãng với 10 – 100ml dung dịch NaCl 0.9% hoặc G5%. Trộn đều dung dịch pha loãng bằng cách đảo nhẹ nhàng túi dịch truyền.
- Dung dịch đã pha loãng không được đông lạnh. Độ ổn định hóa học và vật lý được chứng minh trong 24 giờ ở 2 – 8oC hoặc 6 giờ ở nhiệt độ phòng (≤ 25oC).
- Tiêm truyền tĩnh mạch bằng cách dùng dây truyền đã có sẵn hoặc được nối bổ sung với bộ phận lọc vô trùng, không có chất gây sốt và ít gây bám dính protein với kích thước lỗ lọc 0.2 – 5 µm. Không được truyền các thuốc khác đồng thời qua cùng bộ dây truyền.
Liều lượng
- U lympho Hodgkin kinh điển (cHL), ung thư phổi không tế bào nhỏ chưa hóa trị liệu, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ, ung thư dạ dày: 200 mg mỗi 3 tuần.
- Ung thư phổi không tế bào nhỏ đã hóa trị hoặc melanoma: 2 mg/kg mỗi 3 tuần.
Tác dụng phụ thuốc Keytruda
Thuốc Keytruda có thể gây đau cơ, đau chân tay, viêm khớpTác dụng phụ thường gặp bao gồm ngứa, phát ban, ho, sốt, buồn nôn và táo bón. Các tác dụng phụ khác xảy ra ở khoảng 1% đến 10% số người dùng Keytruda (pembrolizumab) bao gồm:
- khô mắt
- thiếu máu
- huyết áp cao
- đau đầu, chóng mặt
- sốt, ớn lạnh, nhược cơ
- các triệu chứng giống cúm
- đau bụng, táo bón, khô miệng
- giảm cảm giác thèm ăn, biến dạng vị giác
- đau cơ, đau chân tay, viêm khớp, yếu, phù
- da phản ứng nặng, bạch biến, mụn trứng cá, da khô, chàm
Lưu ý thuốc Keytruda
- Ngưng điều trị vĩnh viễn với các phản ứng bất lợi độ 4 hoặc độ 3 tái phát
- Bệnh nhân u lympho Hodking kinh điển, độc tính huyết học độ 4 nên ngưng tạm thời và dùng corticosteroid đến khi phản ứng về độ 0-1 sau đó giảm dần liều corticosteroid ít nhất 1 tháng. Có thể sử dụng lại Keytruda trong vòng 12 tuần sau liều cuối cùng nếu phản ứng bất lợi vẫn ở độ 0-1 và liều corticosteroid đã giảm xuống ≤ 10mg hoặc tương đương mỗi ngày.
- Các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch bao gồm: viêm phổi kẽ, viêm đại tràng, viêm gan, bệnh nội tiết, viêm thận, phản ứng da nghiêm trọng…
- Tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân đa u tủy khi Keytruda (pembrolizumab) được bổ sung vào một chất tương tự Thalidomide và Dexamethasone.
- Thuốc có thể ảnh hưởng nhẹ trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
- Nên bỏ thuốc nếu có các tiểu phân lạ trong dung dịch (màu dung dịch trong suốt/ hơi trắng đục, không màu/ vàng nhạt)
Lái xe và vận hành máy móc
Keytruda có thể gây tác dụng phụ nhẹ như đau đầu, chóng mặt nên cần phải cẩn thận khi sử dụng thuốc trên các đối tượng này.
Phụ nữ trong giai đoạn thai kỳ
Chỉ dùng khi thật cần thiết hoặc khi lợi ích điều trị lớn hơn hẳn rủi ro. Tránh cho con bú trong thời gian điều trị với thuốc, ngưng dùng thuốc hoặc ngưng cho con bú với người đang cho con bú.
Nên có biện pháp tránh thai trong quá trình sử dụng thuốc và ít nhất 4 tháng sau đó.
Tương tác thuốc Keytruda
Thuốc
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với pembrolizumab. Vì pembrolizumab được loại bỏ khỏi tuần hoàn thông qua quá trình dị hóa, không có thuốc chuyển hóa các tương tác được mong đợi.
Thức ăn, rượu bia và thuốc lá
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản thuốc Keytruda
Bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C).
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Xử trí khi quá liều
Không có thông tin về quá liều với pembrolizumab.
Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại và tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Bạn không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Xem thêm: