Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Aloxi
Thuốc Aloxi có thành phần chính là Palonosetron
Palonosetron là một chất đối kháng thụ thể 5-hydroxytryptamine 3 (5-HT 3 ) chọn lọc có ít hoặc không có ái lực đối với các thụ thể serotonin khác, bao gồm 5-HT 1 ; 5-HT 1A ; 5-HT 1B / C ; 5-HT 2 ; đối với α 1- , α 2- , hoặc β-adrenoreceptors; cho dopamine-D 2 ; hoặc cho histamine-H 1 ; benzodiazepin; độc tố picrotoxin hoặc opioid.
- Cơ chế tác dụng:
Các thụ thể Serotonin thuộc loại 5-HT 3 nằm ở trên các đầu dây thần kinh ngoại vi và tập trung ở vùng kích hoạt chemoreceptor của vùng postrema. Trong hóa trị liệu gây nôn mửa, các tế bào enterochromaffin giải phóng serotonin, kích thích thụ thể 5-HT 3 . Điều này gây nôn mửa. Các nghiên cứu trên động vật chứng minh rằng, thuốc liên kết với các thụ thể 5-HT 3 , Palonosetron ngăn chặn sự kích thích serotonin và ngăn chặn phản ứng nôn sau các kích thích phát sinh trên.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Aloxi
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch: Hộp 1 lọ 5ml
Mỗi 1 lọ
- Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid) 0,25mg/5ml
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc Aloxi: 1.600.000 VNĐ/ lọ.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Aloxi
Chỉ định
Aloxi được dùng để dự phòng buồn nôn trong khi hóa trị liệu ung thư
Thuốc Aloxi được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ngừa buồn nôn/nôn cấp hay nôn muộn do các đợt hóa trị liệu ung thư gây nôn vừa hoặc trầm trọng.
- Phòng nôn và buồn nôn do chiếu xạ.
- Phòng nôn và buồn nôn sau phẫu thuật
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định với những trường hợp sau:
- Quá mẫn với Palonosetron, các thuốc đối kháng chọn lọc 5-HT3 khác hoặc các thành phần khác của chế phấm.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Aloxi
Cách sử dụng
- Dung dịch sau khi pha loãng, tiêm bolus tĩnh mạch trong tối thiểu 30 giây hoặc truyền tĩnh mạch trong 5 phút.
Liều lượng
- Người lớn: tiêm/truyền tĩnh mạch trong ít nhất 30 giây liều duy nhất 0.25 mg, 30 phút trước khi hóa trị. Không khuyến cáo lặp lại liều trong vòng 7 ngày do chưa có dữ liệu.
- Tráng sạch đường truyền bằng dung dịch nước muối trước & sau khi chỉ định Aloxi.
- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi.
- Trẻ em và thanh thiếu niên (từ 1 tháng đến 17 tuổi):
- Liều duy nhất 20 microgam / kg (tổng liều tối đa không được vượt quá 1500 microgam) palonosetron dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch 15 phút bắt đầu khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị.
- Sự an toàn và hiệu quả của Aloxi ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi chưa được thiết lập. Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Aloxi trong phòng ngừa buồn nôn và nôn ở trẻ dưới 2 tuổi.
- Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy chức năng gan.
- Suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy chức năng thận.
Tác dụng phụ của thuốc Aloxi
Nhức đầu là tác dụng phụ có thể gặp của thuốc
Các tác dụng phụ có thể gặp của thuốc:
- Nhức đầu
- Táo bón, tiêu chảy
- Chóng mặt
- Đau bụng
- Mất ngủ.
Lưu ý khi dùng thuốc Aloxi
Trước khi dùng thuốc Alorax bạn nên báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:
- Bạn dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Bạn dùng thuốc này cho người suy gan, suy thận.
- Bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Vì palonosetron có thể gây chóng mặt, buồn ngủ hoặc mệt mỏi, bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai:
Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhưng không có nghiên cứu kiểm chứng trên phụ nữ có thai; hoặc các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy có một tác dụng phụ (ngoài tác động gây giảm khả năng sinh sản) nhưng không được xác nhận trong các nghiên cứu kiểm chứng ở phụ nữ trong 3 tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau). Chỉ dùng trong trường hợp hiệu quả vượt trội so với nguy cơ rủi ro (trường hợp nghén nặng hoặc dùng các thuốc khác không có tác dụng).
- Thời kỳ cho con bú:
Vì không có dữ liệu liên quan đến việc bài tiết palonosetron trong sữa mẹ, nên ngừng cho con bú trong khi điều trị.
Tương tác thuốc Aloxi
Thuốc
Palonosetron không gây cảm ứng hay ức chế hệ thống enzym đa hình cytocrom P450, nhưng chính nó lại bị chuyển hóa bởi nhiều enzym đa hình ở gan, trong đó có CYP3A4, CYP2D6, và CYP1A2. Vì vậy, các tác nhân gây cảm ứng hoặc ức chế hệ enzym này (như cyproteron, deferasirox, peginterferon alfa-2b, barbiturat, carbamazepin, dẫn chất rifampin, phenytoin, phenylbutazon, hoặc cimetidin, alopurinol, disulfiram, alfuzosin, artemether, ciprofloxacin…) có thể làm thay đổi hệ số thanh thải và nửa đời của Palonosetron, tuy nhiên không cần thiết phải điều chỉnh liều. Palonosetron cũng có thể gây tăng nồng độ/tác dụng của các thuốc sau: Apomorphin, dronedaron, pimozid, các chất làm kéo dài QT, quinin, tetrebenazin, thioridazin, toremifen, vandetanib, vemurafenib, ziprasidon.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, palonosetron không ức chế hoạt động chống ung thư của 5 tác nhân hóa trị liệu được thử nghiệm (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin và mitomycin C).
- Metoclopramide
Trong một nghiên cứu lâm sàng, không có tương tác dược động học đáng kể nào được chỉ ra giữa một liều palonosetron tiêm tĩnh mạch và nồng độ metoclopramide ở trạng thái ổn định.
- Thuốc gây cảm ứng và ức chế CYP2D6
Trong một phân tích dược động học , người ta đã chứng minh rằng không có ảnh hưởng đáng kể đối với sự thanh thải của palonosetron khi sử dụng cùng với các thuốc gây cảm ứng CYP2D6 (dexamethasone và rifampicin) và các thuốc ức chế (dexamethasone và rifampicin), quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline hoặc terbinafine).
- Corticosteroid: Palonosetron đã được sử dụng an toàn với corticosteroid.
- Thuốc serotonergic (ví dụ SSRI và SNRI): Đã có báo cáo về hội chứng serotonin sau khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng 5-HT 3 và các thuốc serotonergic khác (bao gồm SSRI và SNRI).
- Các sản phẩm thuốc khác: Palonosetron đã được sử dụng một cách an toàn với thuốc giảm đau, thuốc chống nôn / thuốc chống viêm, thuốc chống co thắt và các sản phẩm thuốc chống cholinergic.
Thức ăn, rượu bia, thuốc lá
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản thuốc Aloxi
- Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú cưng trong nhà.
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo thoáng mát. Tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc để thuốc ở những nơi ẩm ướt.
- Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng.
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.
Làm gì khi sử dụng thuốc quá liều, quên liều?
Xử trí khi quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Liều tới 6 mg đã được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn. Nhóm liều cao nhất cho thấy tỷ lệ phản ứng bất lợi tương tự so với các nhóm liều khác và không thấy tác dụng đáp ứng liều nào. Trong trường hợp dùng quá liều với Aloxi, cần phải thực hiện các biện pháp chăm sóc và điều trị hỗ trợ. Các nghiên cứu lọc máu đã không được thực hiện, tuy nhiên, do thể tích phân bố lớn, lọc máu không có khả năng điều trị hiệu quả khi quá liều Aloxi.
Trẻ em: Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng nhi khoa.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên dùng 1 liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp theo kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều quy định.