Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Denazox
Denazox có thành phần chính là Diltiazem hydrochloride.
Diltiazem là thuốc đối kháng calci, điều trị đau thắt ngực và tăng huyết áp.
Thuốc ức chế dòng calci thuộc dẫn xuất của benzothiazepine.
Diltiazem là chất ức chế dòng calci đi qua màng tế bào vào cơ tim và cơ trơn mạch máu và như thế làm giảm nồng độ calci trong tế bào:
Diltiazem làm tăng lưu lượng mạch vành do làm giảm kháng lực.
- Có tác động làm chậm nhịp tim vừa phải và làm giảm vừa phải kháng lực của động mạch do đó làm cho tim làm việc ít lại.
- Không có tác dụng inotrope âm tính ngay cả khi phối hợp với các thuốc chẹn bêta.
- Hiệu lực trên lâm sàng của diltiazem đã được chứng minh qua các nghiên cứu có kiểm soát ở mọi dạng đau thắt ngực.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Denazox
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén với hàm lượng: 60mg
Giá thuốc
Giá bán thuốc sẽ khác nhau ở các cơ sở kinh doanh thuốc. Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá thuốc.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Denazox
Chỉ định
Thuốc được dùng để điều trị bệnh mạch vành có triệu chứng.Ðiều trị bệnh mạch vành có triệu chứng:
- Đau thắt ngực ổn định mãn tính (đau thắt ngực do gắng sức).
- Cơn đau thắt ngực không ổn định (đau thắt ngực tiến triển, cơn đau thắt ngực).
- Đau thắt ngực do co thắt mạch vành (kiểu prinzmetal, đau thắt ngực đa dạng).
- Ðiều trị tăng huyết áp.
Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần thuốc. Suy tim mất bù. Có nhồi máu cơ tim gần đây. Sốc tim. Nhịp tim chậm < 55 lần/phút. Hội chứng suy nút xoang. Block nhĩ thất độ II-III. Phụ nữ có thai & cho con bú. Suy gan nặng.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Denazox
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Các viên thuốc phải được nuốt với một ít nước, sau khi ăn. Điều trị bằng denazox thường lâu dài. Ngừng hoặc thay đổi liều, chỉ nên được thực hiện khi có sự tư vấn của bác sĩ. Việc ngừng điều trị bằng Denazox, nên được thực hiện dần dần, không đột ngột, đặc biệt là ở bệnh nhân đau thắt ngực.
Liều dùng
Liều lượng sau đây được khuyến khích cho người lớn.
- Bệnh tim mạch vành
Liều hàng ngày là một viên Denazox ba lần một ngày (tương đương với 3x60 mg diltiazem hydrochloride). Khi cần thiết, có thể tăng liều hàng ngày ở mức 360 mg. Đối với những trường hợp điều trị lâu dài và hiệu quả điều trị trực tiếp, nên khám khả năng giảm liều 2 - 3 tháng/lần.
- Tăng huyết áp
Liều hàng ngày là một viên Denazox ba lần một ngày (tương đương với 3x60 mg diltiazem hydrochloride). Tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân, liều hàng ngày có thể được tăng lên đến 360 mg. Khi đạt được sự ổn định của tác dụng hạ huyết áp, nên kiểm tra khả năng giảm liều. Denazox nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn gan và/hoặc thận nặng, cũng như ở những bệnh nhân cao tuổi.
Tác dụng phụ thuốc Denazox
Sử dụng thuốc có thể gây block nhĩ thất cấp độ I.Thường gặp là nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt và cảm thấy yếu, sưng mắt cá chân và sưng chi dưới hoặc dị ứng da, chẳng hạn như mẩn đỏ, ngứa và phát ban, nhịp tim chậm xoang, block nhĩ thất cấp độ 1.
Các phản ứng dị ứng có thể xảy ra như ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng tương tự như lupus ban đỏ, nổi hạch và tăng bạch cầu ái toan đã được báo cáo trong các trường hợp riêng lẻ.
Rối loạn tiêu hóa hiếm khi được quan sát thấy (buồn nôn, nôn, ợ chua, tiêu chảy, táo bón).
Tăng không hồi phục men gan SGOT, SGPT, γ-GT, LDH và phosphatase kiềm, như một biểu hiện của tổn thương gan cấp tính cũng đã được quan sát thấy trong một số trường hợp hiếm hoi. Vì vậy, việc theo dõi các thông số gan đều đặn được khuyến khích.
Trong các trường hợp riêng lẻ, đặc biệt với liều lượng lớn và/hoặc có tổn thương tim tương ứng trước đó, nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền tim (khối vùng chậu và tâm thất), huyết áp giảm dữ dội (hạ huyết áp), đánh trống ngực, ngất, giảm cung lượng tim và suy tim đã được quan sát.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, mất ngủ, ảo giác và trầm cảm đã được quan sát thấy. Bất lực đã xuất hiện trong một vài trường hợp.
Trong một số trường hợp đặc biệt khi sử dụng lâu dài, tăng sản nướu giảm hẳn sau khi ngừng điều trị đã được báo cáo (phải đặc biệt chú ý đến vệ sinh răng miệng).
Tăng đường huyết đã được quan sát thấy trong các trường hợp riêng lẻ. Bệnh nhân tiểu đường cần được theo dõi.
Lưu ý khi sử dụng thuốc Denazox
Lưu ý chung
Sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ.
Lưu ý các đối tượng đặc biệt:
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Việc điều trị tăng huyết áp bằng thuốc này cần phải đi khám sức khỏe định kỳ. Các phản ứng mà nó gây ra, khác nhau giữa các bệnh nhân, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trong không gian mở. Điều này đặc biệt đúng khi bắt đầu điều trị, tăng liều khi thay đổi thuốc hoặc phối hợp với rượu.
Thời kỳ mang thai
Phụ nữ đang mang thai cần xin lời khuyên của bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Denazox không nên được đưa ra trong khi mang thai. Phụ nữ có ý định mang thai nên cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị bằng Denazox. Trong thời gian điều trị đầy đủ, cần thực hiện các biện pháp kiểm soát sinh sản.
Thời kỳ cho con bú
Phụ nữ cho con bú cần xin lời khuyên của bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Denazox không nên được đưa ra trong khi cho con bú. Vì diltiazem được bài tiết qua sữa mẹ, nên ngừng cho trẻ bú sữa mẹ trước khi bắt đầu điều trị bằng Denazox.
Tương tác thuốc Denazox
Thuốc
Denazox có khả năng làm tăng hoạt động của các loại thuốc khác trong việc hạ huyết áp khi dùng cùng lúc.
Khi Denazox được sử dụng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng không mong muốn đối với sự co bóp của tim, làm giảm nhịp tim và/hoặc ức chế sự dẫn truyền của tim (dẫn truyền nhĩ thất) (chẳng hạn như thuốc chẹn beta, thuốc chống loạn nhịp tim hoặc glycoside tim), có thể xảy ra tăng cường tác dụng, có nghĩa là cao hơn mức độ tắc nghẽn AV, giảm nhịp tim, giảm huyết áp cao hơn và có thể suy tim. Vì lý do này, khi Denazox được sử dụng đồng thời với những loại thuốc này, hãy cẩn thận và cần theo dõi bệnh nhân trong thời gian sử dụng.
Nên tránh sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta qua đường tĩnh mạch trong khi điều trị với diltiazem.
Nồng độ trong huyết tương của carbamazepine, midazolam, triazolam, alfentanil, theophylline, cyclosporine A, digoxin và digitoxin có thể tăng khi dùng chung với Denazox. Vì lý do này, cần thận trọng trong kiểm soát các triệu chứng quá liều với những loại thuốc này, nồng độ của chúng trong huyết tương và giảm liều tương đương. Dùng đồng thời diltiazem với midazolam hoặc alfentanil, có thể kéo dài thời gian cần thiết để rút ống nội khí quản sau ca phẫu thuật.
Việc dùng đồng thời diltiazem với cimetidine hoặc ranitidine có thể dẫn đến tăng nồng độ huyết tương trên lâm sàng.
Sử dụng đồng thời Denazox với thuốc gây mê dạng hít có thể dẫn đến hạ huyết áp hoặc nhịp tim chậm.
Diltiazem làm giảm độ thanh thải của nifedipine. Trong liệu pháp đồng thời, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận và nên giảm liều nifedipine, nếu thấy cần thiết.
Cần thận trọng khi dùng chung với warfarin, rifampicin và lithi.
Tình trạng sức khỏe
- Thận trọng khi sử dụng đối với:
Block AV hoặc tĩnh mạch mức độ 1 và rối loạn dẫn truyền trong ổ bụng (chẳng hạn như khối nhánh trái hoặc phải).
Bệnh nhân cao tuổi (Kéo dài thời gian bán hủy).
Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và/hoặc rối loạn chức năng thận nghiêm trọng.
Bệnh nhân tiểu đường.
Điều trị bằng đường uống đồng thời với thuốc chẹn beta.
Sản phẩm có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên dùng thuốc này.
Bảo quản thuốc Denazox
Bảo quản nhiệt độ dưới 25oC, tránh ẩm và ánh sáng.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Quên liều:
Nếu quên liều hãy tiếp tục liều tiếp theo như liều điều trị bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Quá liều:
Triệu chứng
Dùng quá liều có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng trên lâm sàng, nhịp tim chậm, suy tim, block AV, có thể dẫn đến ngừng tim.
Xử lý
Không có thuốc giải độc đặc hiệu để điều trị ngộ độc diltiazem và việc điều trị phụ thuộc vào các triệu chứng lâm sàng. Tất cả các biện pháp khẩn cấp để loại bỏ chất độc (rửa dạ dày, nôn mửa, rửa ruột non...) nên được áp dụng. Các dấu hiệu sinh tồn cần được theo dõi bằng cách theo dõi chuyên sâu, y tế và nên thực hiện các biện pháp sau, nếu cần, trong các trường hợp sau:
- Tụt huyết áp: Đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa, bổ sung thể tích nội mạch, tiêm tĩnh mạch thần kinh giao cảm (ví dụ như dopamine, dobutamine, noradrenaline) nếu cần.
- Nhịp tim chậm, phong tỏa nhĩ thất độ 2 và độ 3: Tiêm tĩnh mạch thuốc đối kháng phó giao cảm (như atropine) hoặc thuốc cường giao cảm (như orciprenaline). Tạo nhịp tim tạm thời nếu cần.
- Suy tim: Phục hồi chức năng bằng cách tiêm tĩnh mạch glycoside tim, thuốc lợi tiểu, catecholamine (như dopamine, dobutamine).
- Ngừng tim mạch: Xoa bóp tim ngoài, thông khí nhân tạo, ghi điện tim, tạo nhịp hoặc khử rung tim.
Các biện pháp loại bỏ độc tố thứ cấp: Tách liên tục huyết tương qua màng bằng phương pháp lọc huyết tương.