Thành phần và cơ chế tác động thuốc Budesonide
Thành phần chính trong công thức thuốc Budesonide là Budesonide
Budesonid là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Budesonid, cũng như những corticosteroid khác, làm giảm phản ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do hoạt hóa phospholipase A2. Corticosteroid làm tăng nồng độ một số phospholipid màng gây ức chế tổng hợp prostaglandin. Những thuốc này cũng làm tăng nồng độ lipocortin, là protein làm giảm những cơ chất phospholipid của phospholipase A2. Corticosteroid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và nội độc tố vi khuẩn, và do làm giảm lượng histamin tiết ra từ bạch cầu ưa base.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Budesonide
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
Khí rung xịt mũi. 100 mcg/liều: 200 liều. Hộp 1 chai 10ml
Mỗi 1 ml
- Budesonide 2mg
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Budesonide
Budesonide được chỉ định trong điều trị viêm mũi dị ứng
Chỉ định
Thuốc Budesonide chỉ định trong các trường hợp sau:
- Điều trị triệu chứng tại chỗ: Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm.
- Điều trị duy trì và dự phòng bệnh hen (không dùng để cắt cơn hen).
- Điều trị bệnh Crohn nhẹ tới vừa, đang hoạt động; điều trị duy trì tái phát (cho tới 3 tháng) cho bệnh Crohn nhẹ tới nặng ở hồi tràng và/hoặc đại tràng lên.
Chống chỉ định
Thuốc Budesonide chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Chống chỉ định với các trường hợp quá mẫn với budesonide hoặc với các thành phần khác trong chế phẩm thuốc.
- Điều trị ban đầu cơn hen cấp hoặc trạng thái hen khi cần phải điều trị tích cực
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Budesonide
Cách dùng
Bình khí dung để hít qua miệng:
- Mở nắp bảo vệ, lắc kỹ bình xịt để trộn đều các chất trong bình.
- Ngậm môi xung quanh miệng bình xịt.
- Thở ra từ từ và triệt để.
- Hít vào bằng đường miệng từ từ và sâu, đồng thời ấn vào đáy bình để xịt ra 1 liều đã định sẵn. Đối với trẻ nhỏ nên dùng 1 thiết bị hít.
- Nhịn thở càng lâu càng tốt, khoảng 10 giây rồi thở ra. Nếu cần dùng thêm liều, lắc bình khí dung lần nữa và lặp lại các bước. Sau mỗi lần dùng, súc miệng và họng với nước.
Bình xịt mũi:
- Hỉ mũi, lắc bình, mở nắp bảo vệ.
- Giữ bình, đưa đầu bình vào một lỗ mũi rồi bơm số liều cần thiết.
- Bơm tiếp vào lỗ mũi thứ 2 giống như trên.
- Đậy nắp, để bình ở tư thế thẳng đứng: Xịt 2 lần (100 microgam) vào mỗi lỗ mũi sáng và tối. Khi có tác dụng tốt, giảm xuống 1 lần xịt vào sáng hoặc tối.
Uống:
- Dành cho người lớn.
- Uống với 1 cốc nước, nuốt cả nang, không nhai.
- Ngày uống 1 lần.
Liều dùng
Người lớn
Bệnh Crohn từ nhẹ tới vừa (hồi tràng và đại tràng lên):
9 mg, uống ngày 1 lần vào buổi sáng trong khoảng từ 8 tuần trở lại; có thể lặp lại liệu trình 8 tuần khi bệnh tái phát.
Điều trị duy trì khi bệnh thuyên giảm: 6 mg/ngày uống 1 lần, cho tới 3 tháng; nếu triệu chứng vẫn kiểm soát được lúc 3 tháng, giảm dần liều để ngừng hoàn toàn; tiếp tục điều trị liều duy trì khi bệnh thuyên giảm trên 3 tháng không thấy có lợi hơn.
Hen:
Liều budesonide ban đầu và tối đa hít qua miệng dựa vào liệu pháp điều trị hen trước. Nếu người bệnh đang dùng liệu pháp corticosteroid uống từ trước phải bắt đầu giảm liều hàng ngày hoặc cách 1 ngày khoảng 1 tuần sau khi bắt đầu cho budesonide hít qua miệng, sau đó giảm thêm 1 hoặc 2 tuần nữa; thường mỗi lần giảm không quá 2,5 mg hoặc 25% prednison (hoặc thuốc tương đương) ở người bệnh dùng budesonide hít bột hoặc dịch treo qua miệng. Khi ngừng uống corticosteroid và các triệu chứng hen đã được kiểm soát, dùng liều budesonide thấp nhất có hiệu quả.
Hít qua miệng dùng qua Turbuhaler: Liều ban đầu budesonide ở người lớn trước đó chỉ dùng các thuốc giãn phế quản: 160 - 320 microgam (chỉ dẫn trên nhãn 200 - 400 microgam) ngày 2 lần; liều tối đa khuyến cáo 320 microgam (nhãn ghi 400 microgam) ngày 2 lần; ở người lớn trước đó đang dùng corticosteroid hít qua miệng, liều ban đầu budesonide bột hít (qua Turbuhaler) khuyến cáo là 160 - 320 microgam (chỉ dẫn trên nhãn 200 - 400 microgam) ngày 2 lần; liều tối đa khuyến cáo 640 microgam (nhãn ghi 800 microgam) ngày 2 lần. Người lớn trước đây đang uống corticosteroid, liều khởi đầu budesonide bột hít khuyến cáo (qua Turbuhaler) là 320 - 640 microgam (nhãn ghi 400 - 800 microgam) ngày 2 lần; liều tối đa khuyến cáo là 640 microgam (nhãn ghi 800 microgam) ngày 2 lần.
Trẻ em
Bệnh Crohn từ nhẹ tới vừa (hồi tràng và đại tràng lên):
Cần phải nghiên cứu thêm: Trẻ em từ 12 - 18 tuổi uống 9 mg 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng trước khi ăn sáng, uống cho tới 8 tuần; giảm liều trong 2 - 4 tuần cuối điều trị.
Hen:
Trẻ em ≥ 6 tuổi (bột hít qua Turbuhaler): Nếu trước đó chỉ dùng các thuốc giãn phế quản duy nhất hoặc corticosteroid hít, liều budesonide khởi đầu khuyến cáo: 160 microgam (nhãn ghi 200 microgam) ngày 2 lần; liều tối đa khuyến cáo 320 microgam (nhãn ghi 400 microgam) ngày 2 lần. Nhà sản xuất cho rằng trẻ em ≥ 6 tuổi trước đó đang dùng corticosteroid uống, liều khuyến cáo cao nhất là 320 microgam (nhãn ghi 400 microgam) ngày 2 lần.
Ở người hen nhẹ đến vừa có hen đã được kiểm soát tốt bằng corticosteroid hít, có thể dùng bột hít budesonide liều 160 microgam276 Bupivacain hydroclorid DTQGVN 2 hoặc 320 microgam (nhãn ghi 200 hoặc 400 microgam) ngày 1 lần. Budesonide có thể cho vào buổi sáng hoặc buổi chiều. Tuy nhiên, nếu liều dùng 1 lần không đỡ, tổng liều hàng ngày phải tăng lên và/ hoặc chia làm nhiều liều.
Hít qua miệng qua phun sương ở trẻ em (1 - 8 tuổi):
Trẻ em trước đó chỉ dùng các thuốc giãn phế quản đơn độc: Liều khởi đầu hỗn dịch budesonide khuyến cáo là 0,5 mg chia làm 1 hoặc 2 lần hàng ngày; liều tối đa khuyến cáo hàng ngày là 0,5 mg.
Trẻ em trước đó đang dùng corticosteroid hít, liều khởi đầu hỗn dịch budesonide qua bình xịt (nebulizer) khuyến cáo là 0,5 mg chia làm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày; liều tối đa khuyến cáo là 1 mg/ngày.
Trẻ em trước đó đang dùng corticosteroid uống và trẻ không đáp ứng thỏa đáng liều hỗn dịch budesonide khởi đầu 1 lần dùng, có thể tăng liều hoặc chia thuốc làm 2 lần hàng ngày.
Trẻ em hen không đáp ứng với liệu pháp không steroid (như thuốc giãn phế quản, thuốc ổn định dưỡng bào), có thể dùng liều hàng ngày dịch treo hít budesonide khởi đầu là 0,25 mg cho qua máy phun sương. Tuy nhiên, nếu không kiểm soát được triệu chứng hen với một liều trong ngày, tổng liều hàng ngày có thể phải tăng lên và/hoặc chia làm 2 liều nhỏ
Đối tượng khác
Cần xem xét giảm liều budesonide dạng viên xuống còn 3 mg một lần mỗi ngày đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child Pugh B).
Tác dụng phụ thuốc Budesonide
Sử dụng Budesonide có thể gây đau đầu
Thuốc có thể gây ra những tác dụng phụ, chẳng hạn như:
Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm buồn nôn, ợ nóng và đau đầu.
Gọi cấp cứu nếu bạn có bất cứ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng như: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng.
Gọi bác sĩ nếu bạn có bất cứ phản ứng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Thay đổi trong hình dạng hoặc vị trí của mỡ trong cơ thể (đặc biệt là ở cánh tay, chân, mặt, cổ, ngực, và eo).
- Tăng huyết áp (đau đầu nặng, nhịp tim nhanh hoặc không đều, mờ mắt).
- Cảm giác bệnh nói chung, như đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn và nôn mửa.
Tác dụng phụ ít nghiêm trọng có thể bao gồm:
- Da mỏng hơn, dễ bị bầm tím.
- Đau đầu.
- Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, ho, đau họng.
- Đau cơ.
- Buồn nôn nhẹ, đau bụng, khó tiêu.
- Phát ban da nhẹ.
- Thay đổi chu kỳ kinh nguyệt.
Không phải ai cũng biểu hiện các tác dụng phụ như trên. Có thể có các tác dụng phụ khác không được đề cập. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về các tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Lưu ý thuốc Budesonide
Trước khi dùng budesonide bạn nên:
Báo với bác sĩ và dược sĩ nếu bạn bị dị ứng budesonide, hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác.
Báo với bác sĩ và dược sĩ những loại thuốc kê toa hoặc không kê toa, vitamin, thực phẩm chức năng, và thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Đặc biệt là các thuốc sau: clarithromycin, erythromycin, ketoconazole, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, và telithromycin. Bác sĩ có thể cần phải thay đổi liều thuốc của bạn hoặc theo dõi các tác dụng phụ mà bạn có thể gặp phải. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với budesonide, vì vậy hãy nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, thậm chí cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
Báo với bác sĩ nếu bạn hay bất cứ ai trong gia đình bạn đã bị tiểu đường hoặc bệnh tăng nhãn áp, hoặc nếu bạn mắc bệnh lao, tăng huyết áp, loãng xương, loét dạ dày, đục thủy tinh thể, hoặc bệnh gan.
Báo với bác sĩ nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể mang thai, hoặc dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng budesonide, gọi bác sĩ của bạn.
Nếu bạn đang có phẫu thuật, kể cả phẫu thuật nha khoa, báo với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng budesonide.
Báo với bác sĩ nếu bạn chưa bao giờ bị thủy đậu hoặc sởi và bạn chưa được tiêm chủng ngừa các bệnh này. Bạn nên tránh xa những người bị bệnh, đặc biệt là những người có bệnh thủy đậu hoặc sởi. Nếu bạn phơi nhiễm với những bệnh này hoặc nếu bạn có các triệu chứng của một trong các bệnh nhiễm trùng, hãy gọi cho bác sĩ ngay. Bạn có thể cần được điều trị.
Những điều cần lưu ý nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú
Vẫn chưa có đầy đủ các nghiên cứu để xác định rủi ro khi dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Trước khi dùng thuốc, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ. Thuốc này thuộc nhóm thuốc C đối với thai kỳ.
Ghi chú: Phân loại thuốc dùng cho phụ nữ có thai:
- A= Không có nguy cơ;
- B = Không có nguy cơ trong vài nghiên cứu;
- C = Có thể có nguy cơ;
- D = Có bằng chứng về nguy cơ;
- X = Chống chỉ định;
- N = Vẫn chưa biết.
Tương tác thuốc Budesonide
Budesonide có thể tương tác với thuốc nào?
Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.
Bạn không nên sử dụng budesonide với bất kỳ các loại thuốc nào sau đây trừ vài trường hợp đặc biệt. Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng và thời gian uống thuốc của bạn:
- Boceprevir;
- Bupropion;
- Carbamazepine;
- Ceritinib;
- Cobicistat;
- Dabrafenib;
- Eslicarbazepine acetate;
- Idelalisib;
- Mitotane;
- Nilotinib;
- Piperaquine;
- Pixantrone;
- Primidone;
- Ritonavir;
- Siltuximab;
- Telaprevir.
Sử dụng thuốc này với bất kỳ các loại thuốc sau đây có thể xảy ra các tác dụng phụ nhất định, nhưng bác sĩ có thể cho bạn sử dụng chúng cùng lúc nếu đây là phương pháp điều trị tốt nhất cho bạn.
- Erythromycin;
- Itraconazole;
- Ketoconazole.
Thức ăn và rượu bia có tương tác tới budesonide không?
Những loại thuốc nhất định không được dùng trong bữa ăn hoặc cùng lúc với những loại thức ăn nhất định vì có thể xảy ra tương tác. Rượu và thuốc lá cũng có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến chuyên gia sức khỏe của bạn về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Những loại thuốc nhất định không được dùng trong bữa ăn hoặc cùng lúc với những loại thức ăn nhất định vì có thể xảy ra tương tác. Rượu và thuốc lá cũng có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến chuyên gia sức khỏe của bạn về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Nước ép bưởi chùm.
Tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng đến budesonide?
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào, đặc biệt là:
- Đục thủy tinh thể (bệnh về mắt) hoặc có tiền sử mắc bệnh trong gia đình.
- Tiểu đường hoặc có tiền sử mắc bệnh trong gia đình.
- Eczema (bệnh về da).
- Bệnh tăng nhãn áp hoặc có tiền sử mắc bệnh trong gia đình.
- Tăng huyết áp.
- Nhiễm trùng (ví dụ, vi khuẩn, virus, nấm).
- Loãng xương.
- Viêm mũi.
- Loét dạ dày, đang mắc hoặc đã có tiền sử mắc bệnh.
- Bệnh lao, đang mắc hoặc đã có tiền sử mắc bệnh.
- Hệ miễn dịch suy yếu – Sử dụng một cách thận trọng. Thuốc có thể làm cho bệnh trở nên tồi tệ hơn.
- Bệnh gan (bao gồm cả xơ gan), mức độ trung bình đến nặng – Sử dụng một cách thận trọng. Các tác dụng của thuốc có thể tăng lên do quá trình đào thải thuốc diễn ra chậm.
Bảo quản thuốc Budesonide
- Dưới 30°C.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Quá liều và xử trí
Quá liều và độc tính
Kích thích và cảm giác bỏng rát ở niêm mạc mũi, hắt hơi, nhiễm nấm Candida trong mũi và họng, loét mũi, chảy máu cam, sổ mũi, nghẹt mũi, nhức đầu. Khi dùng thuốc quá liều, có thể xảy ra tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận.
Cách xử lý khi quá liều
Cân nhắc để quyết định tạm ngừng hoặc ngừng hẳn corticosteroid.
Quên liều và xử trí
Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định