Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Bon One
Bon One có thành phần chính là Alfacalcidol có tác dụng:
Alfacalcidol là chất tương tự như Vitamin D, nó tác động như một chất điều hòa chuyển hóa calci va phosphate. Chất chuyển hóa hoạt hóa 1,25-dihydroxyvitamin D3 của nó gắn kết với thụ thể phân bố ở các mô đích, ruột và xương- nơi diễn ra các hoạt động vật lý bao gồm hoạt động hấp thu calci từ ruột, hòa tan chất khoáng có trong xương và hoạt động tạo xương.
Trong các tình trạng như suy thận mạn tính, bệnh xương thận, suy tuyến cận giáp và còi xương phụ thuộc vitamin D, quá trình 1α-hydroxyl hóa của thận bị suy giảm, dẫn đến giảm sản xuất 1,25-dihydroxyvitamin D nội sinh và chuyển hóa khoáng chất. Là một chất tương tự có hoạt tính và mạnh của vitamin D, alfacalcidol có tác dụng phục hồi các chức năng và hoạt động của 1,25-dihydroxyvitamin D nội sinh.
Alfacalcidol có tác dụng làm tăng nồng độ canxi trong huyết thanh bằng cách kích thích hấp thu canxi ở ruột, tái hấp thu canxi từ xương và có thể là tái hấp thu canxi ở thận. Nó cũng thúc đẩy sự hấp thụ phospho ở ruột nhưng hạn chế. Ở bệnh nhân suy thận, alfacalcidol làm tăng hấp thu canxi và phospho ở ruột liên quan đến liều lượng.
Sự gia tăng nồng độ canxi và phospho này xảy ra trong vòng ba ngày sau khi dùng thuốc: Tác dụng này bị đảo ngược trong vòng ba ngày sau khi ngừng thuốc. Ở những bệnh nhân bị suy thận mạn, nồng độ canxi trong huyết thanh tăng lên trong khi nồng độ hormone tuyến cận giáp và phosphatase kiềm trở lại mức bình thường trong vòng năm ngày sau khi dùng alfacalcidol. Vì alfacalcidol ức chế hormone tuyến cận giáp, việc giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp đạt được nhanh hơn ở những bệnh nhân đang điều trị bằng đường tĩnh mạch ngắt quãng, với mức giảm đáng kể xảy ra trong vòng ba tháng điều trị.
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng alfacalcidol đường uống hàng ngày, thời gian để alfacalcidol bình thường hóa nồng độ canxi trong huyết tương có thể lên đến vài tháng, có thể phản ánh canxi đang được sử dụng để khoáng hóa xương. Ở những bệnh nhân bị nhuyễn xương do dinh dưỡng, alfacalcidol làm tăng hấp thu canxi sau sáu giờ uống và tác dụng đạt đến đỉnh điểm sau 24 giờ
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Bon One
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau :
- Viên nén 0;25mcg alfacalcidol. Hộp 1 gói x 10 vỉ x 10 viên
Giá bán :500.000 vnd ( tham khảo)
- Viên nang mềm 1mcg alfacalcidol. Hộp 1 gói x 10 vỉ x 10 viên
Giá bán :
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Bon One
Chỉ định
Alfacalcidol có tác dụng làm tăng nồng độ canxi trong huyết thanh hỗ trợ điều trị còi xương
Chỉ định trong điều trị các bệnh gây ra bởi rối loạn chuyển hóa calci dẫn đến giảm sự tổng hợp nội sinh 125- dihydroxy vitamin D3, bao gồm:
- Bệnh loạn dưỡng xương do thận
- Thiểu năng tuyến cận giáp sau phẫu thuật hay tự phát
- Thiểu năng tuyến cận giáp giả
- Bệnh còi xương hoặc chứng nhuyễn xương kháng Vitamin D
- Bệnh còi xương phụ thuộc vitamin D
- Giảm calci huyết hoặc còi xương ở trẻ sơ sinh
- Chứng kém hấp thu calci
- Chứng loãng xương sau mãn kinh
Chống chỉ định
- Alfacalcidol chống chỉ đỉnh với bệnh nhân tăng calci huyết.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Bon One
Cách dùng
- Uống nguyên viên, không bẻ,không nhai,không nghiền thuốc
- Uống trong khi ăn để phát huy tác dụng thuốc
Liều dùng
Liều dùng Alfacalcidol cần được điều chỉnh cẩn thận, dựa trên nồng độ calci huyết của bệnh nhân. Liều chỉ định cho người lớn và trẻ em trên 20 kg :
- Loạn dưỡng do thận 0.5 -1µg
- Giảm năng tuyến cận giáp và những bệnh khác do bất thường chuyển hóa vitamin D :
Người lớn: 1,0 – 4,0µg
Trẻ em: 0,01 – 0,03µg - Loãng xương sau mãn kinh 1µg ; Liều duy trì: 0,25µg – 1µg mỗi ngày
- Người cao tuổi: 0,5 µg/ngày
Liều dùng được điểu chỉnh theo tuổi và triệu chứng.
Tác dụng phụ thuốc Bon One
Triệu chứng phát ban,ngứa là tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốcMày đay, suy thận (bao gồm cả suy thận cấp).
Lưu ý khi sử dụng thuốc Bon One
Lưu ý chung
Trong quá trình điều trị với alfacalcidol, nên theo dõi thường xuyên nồng độ canxi và phosphat huyết thanh, đặc biệt ở trẻ em, bệnh nhân suy thận và bệnh nhân dùng liều cao. PTH, phosphatase kiềm và phosphat canxi nên được theo dõi theo chỉ định lâm sàng.
Tăng canxi huyết có thể xuất hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng alfacalcidol, do đó nên thông báo với bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng liên quan đến tăng canxi huyết như đau cơ và xương, yếu cơ, lú lẫn, mất nước, chán ăn, mệt mỏi, buồn nôn và nôn, táo bón, đa niệu, đổ mồ hôi, đau đầu, đa bội sắc, tăng huyết áp và buồn ngủ.
Tăng canxi huyết có thể được điều chỉnh nhanh chóng bằng cách ngừng điều trị cho đến khi nồng độ canxi huyết tương trở lại bình thường (trong khoảng 1 tuần). Sau đó, alfacalcidol có thể được bắt đầu lại với liều giảm (một nửa liều trước đó) với sự theo dõi nồng đô canxi huyết.
Tăng canxi huyết kéo dài có thể làm trầm trọng thêm tình trạng xơ cứng động mạch, xơ cứng van tim hoặc sỏi thận và do đó nên tránh tăng canxi máu kéo dài khi sử dụng alfacalcidol cho những bệnh nhân này. Sự suy giảm chức năng thận thoáng qua hoặc thậm chí kéo dài đã được quan sát thấy. Alfacalcidol cũng nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị vôi hóa mô phổi vì có thể dẫn đến bệnh lý tim mạch.
Ở những bệnh nhân bị bệnh lý xương thận hoặc suy giảm chức năng thận nghiêm trọng, có thể sử dụng đồng thời chất gắn kết với alfacalcidol để ngăn ngừa tăng phosphat huyết và khả năng vôi hóa di căn.
Alfacalcidol nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân mắc bệnh u hạt như bệnh sarcoidosis vì có khả năng tăng nhạy cảm với vitamin D do tăng hoạt tính hydroxyl hóa.
Sử dụng đồng thời glycosid digitalis trong trường hợp tăng canxi huyết do dùng vitamin D làm tăng khả năng loạn nhịp tim.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Dữ liệu về việc sử dụng alfacalcidol ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản ở liều cao. Do đó, alfacalcidol không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Việc tăng hàm lượng 1,25-dihydroxyvitamin D được tìm thấy trong sữa của những bà mẹ đang cho con bú được điều trị bằng alfacalcidol. Điều này có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa canxi ở trẻ sơ sinh. Do đó, trẻ bú sữa của các bà mẹ sử dụng alfacalcidol phải được theo dõi chặt chẽ về tình trạng tăng canxi huyết.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Alfacalcidol không hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo tình trạng chóng mặt có thể xảy ra trong quá trình điều trị và lưu ý điều này khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Tương tác thuốc Bon One
Sử dụng đồng thời alfacalcidol với thuốc lợi tiểu thiazide hoặc các chế phẩm chứa canxi có thể làm tăng nguy cơ tăng canxi huyết. Cần theo dõi nồng độ canxi huyết.
Sử dụng đồng thời alfacalcidol với các chế phẩm chứa vitamin D khác có thể làm tăng nguy cơ tăng canxi huyết. Nên tránh sử dụng nhiều chất tương tự vitamin D.
Thuốc chống co giật (ví dụ như barbiturat, phenytoin, carbamazepine hoặc primidone) có tác dụng cảm ứng enzym dẫn đến tăng chuyển hóa alfacalcidol khi dùng chung. Bệnh nhân đang dùng thuốc chống co giật có thể yêu cầu liều alfacalcidol lớn hơn.
Alfacalcidol có thể tăng cường hấp thu các thuốc kháng axit chứa magiê, làm tăng nguy cơ tăng magiê huyết.
Alfacalcidol có thể làm tăng nồng độ nhôm trong huyết thanh. Bệnh nhân dùng các chế phẩm có chứa nhôm (ví dụ như nhôm hydroxit, sucralfat) nên được theo dõi về các dấu hiệu độc tính liên quan đến nhôm.
Uống đồng thời các chất cô lập acid mật như cholestyramine có thể làm giảm sự hấp thu ở ruột của các alfacalcidol đường uống, alfacalcidol nên được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 4 đến 6 giờ sau khi uống chất cô lập acid mật để giảm thiểu nguy cơ tương tác tiềm ẩn.
Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem.
Bảo quản thuốc Bon One
- Bảo quản trong khoảng 15-25 ° C
- Tránh ánh sáng và ánh nắng trực tiếp.
- Không bảo quản ngăn đá
- Đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì, hoặc hỏi dược sĩ.
- Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Trong trường hợp quá liều, phải ngưng ngay việc sử dụng Alfacalcidol và điều trị tăng calci huyết nặng với những thuốc lợi tiểu quai, kết hợp truyền dịch hay sử dụng corticosteroid.