Video Hemophillia - máu khó đông
Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Beriate
Thuốc Beriate có thành phần chính là Phức hợp yếu tố VIII
Yếu tố VIII được kích hoạt hoạt động như một đồng yếu tố cho yếu tố IX kích hoạt tăng tốc sự biến đổi yếu tố X thành yếu tố X kích hoạt. Yếu tố X kích hoạt biến đổi prothrombin thành thrombin. Thrombin sau đó biến đổi fibrinogen thành fibrin và cục máu đông có thể hình thành.
Bệnh haemophilia A là một rối loạn đông máu do giảm ngưỡng yếu tố VIII do di truyền có liên kết giới tính và dẫn đến chảy máu trong các khớp, cơ hay các cơ quan nội tạng, hoặc ngẫu nhiên hay do hậu quả tai nạn hay chấn thương do phẫu thuật. Bằng liệu pháp thay thế ngưỡng yếu tố VIII trong huyết tương tăng lên, theo cách ấy có khả năng sửa chữa tạm thời sự thiếu hụt yếu tố này và khắc phục tạm thời khuynh hướng chảy máu.
Yếu tố von Willebrand làm trung gian kết nối tiểu cầu vào những vị trí tổn thương của mạch máu và đóng vai trò trong ngưng kết tiểu cầu, ngoài ra nó đóng một vai trò như protein bảo vệ yếu tố VIII.
Khi được truyền vào bệnh nhân haemophilia, yếu tố VIII gắn kết với yếu tố von Willebrand trong hệ tuần hoàn của bệnh nhân.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Beriate
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm với hàm lượng 250IU
Mỗi 1 lọ chứa
- Phức hợp yếu tố VIII 250 IU
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc Beriate 250IU: 70.000 VNĐ/ lọ.
Ngoài ra thuốc còn được bào chế dưới hàm lượng 500 IU
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Beriate
Chỉ định
Beriate được dùng để điều trị chảy máu ở bệnh nhân haemophilia A
- Điều trị và dự phòng chảy máu ở những bệnh nhân bệnh haemophilia A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh).
- Sản phẩm này có thể sử dụng trong kiểm soát thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định với những trường hợp sau:
- Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Beriate
Cách sử dụng
- Thuốc dùng đường tĩnh mạch.
Pha chế sản phẩm
- Dung dịch pha chế phải trong suốt hay hơi trắng sữa. Sau khi lọc qua/rút ra (xem phần dưới) dung dịch phải được quan sát bằng mắt thường về những cặn lắng nhỏ hay biến đổi màu sắc trước khi dùng. Không được sử dụng dung dịch nếu bị vẩn đục hay chứa cặn bã (mảng vỡ/cặn lắng).
- Việc pha chế và rút dung dịch phải được hiện trong điều kiện vô trùng.
- Dung dịch được pha chế phải được làm ấm ở thân nhiệt hay nhiệt độ phòng trước khi sử dụng. Tiêm hay truyền vào tĩnh mạch chậm ở tốc độ mà bệnh nhân cảm thấy dễ chịu. Tốc độ tiêm hay truyền không được quá 2 mL trong một phút.
- Quan sát bệnh nhân cho bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra tức thì cũng như tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra điều này có thể do cách dùng Beriate, tốc độ truyền phải được giảm hay ngưng truyền (xem Cảnh báo).
- Việc tiêm truyền của Beriate, nên sử dụng bơm tiêm dùng một lần bằng chất dẻo vì bề mặt thủy tinh của tất cả các loại bơm tiêm thủy tinh có khuynh hướng dính với loại dung dịch này.
- Tiêm dung dịch chậm vào tĩnh mạch, kiểm tra để đảm bảo rằng không có máu vào bơm tiêm có thuốc.
Liều lượng
Liều và thời gian điều trị thay thế phụ thuộc vào mức độ trầm trọng của sự thiếu hụt yếu tố VIII, phụ thuộc vào vị trí và mức độ chảy máu và phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân
- Nhu cầu điều trị
Cách tính liều cần thiết của yếu tố VIII dựa vào kinh nghiệm là 1 IU yếu tố VIII trên 1 kg cân nặng làm tăng hoạt tính yếu tố VIII khoảng 2 % (2 IU/dL) hoạt động bình thường. Liều cần thiết được xác định bằng công thức sau:
Số đơn vị cần = trọng lượng cơ thể [kg] x mức yếu tố VIII mong muốn (% hay IU/dL) x 0,5.
Lượng thuốc sử dụng và tần suất dùng phải luôn định hướng theo hiệu quả lâm sàng ở từng trường hợp.
Trong những trường hợp chảy máu sau đây ngưỡng của yếu tố VIII không được xuống thấp hơn ngưỡng hoạt tính của huyết tương được liệt kê (theo % bình thường hay IU/dL) theo khoảng thời gian tương ứng.
- Dự phòng
Để dự phòng lâu dài chống lại sự chảy máu ở những bệnh nhân bị haemophilia A trầm trọng, liều thông thường 20 đến 40 IU yếu tố VIII trên kg cân nặng trong khoảng 2 đến 3 ngày. Trong vài trường hợp, đặc biệt ở những bệnh nhân trẻ, có thể cần khoảng cách liều ngắn hơn hay những liều cao hơn.
Trong suốt quá trình điều trị, việc xác định ngưỡng yếu tố VIII phù hợp là quan trọng để định hướng liều sử dụng và tần suất truyền lặp lại. Đặc biệt trong trường hợp có những can thiệp phẫu thuật lớn, sự theo dõi chính xác của điều trị thay thế bằng những phương tiện phân tích đông máu (hoạt tính yếu tố VIII trong huyết tương) là không thể thiếu. Mỗi bệnh nhân có thể thay đổi đáp ứng của họ với yếu tố VIII, đạt nhiều ngưỡng khác nhau trong hồi phục lâm sàng và cho thấy những thời gian bán hủy khác nhau.
Bệnh nhân phải được giám sát cho việc phát triển những chất ức chế yếu tố VIII.
Tác dụng phụ thuốc Beriate
Thông báo với bác sĩ khi có bất kỳ phản ứng dị ứng nào sau khi dùng thuốc
Trong suốt quá trình điều trị bằng Beriate ở người lớn và thiếu niên những tác dụng phụ sau có thể xảy ra: những phản ứng dị ứng hay quá mẫn và sốt. Những bệnh nhân về sau có thể phát triển những chất ức chế với yếu tố VIII.
Lưu ý thuốc Beriate
Trước khi dùng thuốc Beriate bạn nên báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:
- Bạn dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Bạn dùng thuốc này cho người suy gan, suy thận.
- Bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái tàu xe hay vận hành máy móc.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Căn cứ vào sự hiếm xuất hiện haemophilia A ở phụ nữ, kinh nghiệm liên quan việc sử dụng yếu tố VIII trong suốt thai kỳ và thời gian cho con bú chưa có.
Vì thế, chỉ sử dụng yếu tố VIII trong suốt thai kỳ hay thời gian cho con bú nếu có chỉ định rõ ràng.
Tương tác thuốc Beriate
Thuốc
Chưa có tương tác của những sản phẩm yếu tố đông máu người số VIII với những thuốc khác được báo cáo.
Thức ăn, rượu bia, thuốc lá
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản thuốc Beriate
- Bảo quản trong tủ lạnh (2– 8°C). Không được để đông. Giữ trong hộp bìa cứng để tránh ánh sáng mặt trời. Trong thời hạn sử dụng, Beriate có thể được bảo quản đến 25°C trong tổng thời gian không quá 1 tháng. Những khoảng thời gian ở nhiệt độ phòng riêng lẻ phải được lưu hồ sơ để tuân thủ tổng khoảng thời gian là một tháng.
- Không tiếp xúc lọ thuốc trực tiếp với nhiệt. Những lọ thuốc không được làm nóng trên thân nhiệt (37ºC).
- Tính ổn định về lý tính và hóa tính của dung dịch được pha chế đã chứng minh là 8 giờ ở 25°C.
- Từ quan điểm về vi sinh học, sản phẩm phải được dùng ngay. Nếu không dùng ngay, không được để quá 8 giờ ở nhiệt độ phòng.
Làm gì khi sử dụng thuốc quá liều, quên liều?
Xử trí khi quá liều
Chưa có báo cáo trường hợp quá liều.
Tuy nhiên nếu có nghi ngờ liên hệ với trung tâm y tế gần nhất.
Xử trí khi quên liều
Thuốc dùng đường tiêm nên ít quên liều.
Xem thêm