Thành phần và cơ chế tác dụng thuốc Adfiko
Adfiko có thành phần chính là Adefovir.
Adefovir là một thuốc kháng virus có khả năng ức chế các enzym cần thiết để virus viêm gan siêu vi B (HBV) và HIV sinh sản. Các virus như HIV và HBV sử dụng vật liệu di truyền của tế bào cơ thể để tạo thêm virus lan nhiễm cho các tế bào khác.
Adefovir là một chất tương tự acyclic nucleotid của adenosine monophosphat được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính adefovir diphosphat bởi các enzym kinase của tế bào. Adefovir diphosphat ức chế enzym DNA polymerase của HBV (enzym sao chép ngược) bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên deoxyadenosin tnphosphat và sát nhập vào DNA của virus gây kết thúc chuỗi DNA.
Adefovir can thiệp vào vòng đời của HBV để ngăn chặn sự tạo thêm virus. Adefovir gắn kết đặc hiệu với các enzym DNA polymerase, vì thế HBV không thể xây dựng vật liệu di truyền cần thiết để tạo thêm virus và nhiễm thêm cho các tế bào khác.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc Adfiko
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Viên nén: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Mỗi viên: Adefovir Dipivoxil 10mg; tá dược vừa đủ.
Giá thuốc Adfiko: 53.300 đồng/vỉ
Chỉ định và chống chỉ định thuốc Adfiko
Chỉ định
Thuốc Adfiko được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn
Adefovir được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn với:
- Bệnh gan còn bù có bằng chứng về sự sao chép của virus đang hoạt động, có sự gia tăng lâu dài nồng độ alanin aminotransferase trong huyết thanh (ALT) và có bằng chứng mô học của tình trạng viêm và xơ gan tiến triển.
- Bệnh gan mất bù khi kết hợp với một thuốc thứ hai không đề kháng chéo với adefovir.
Chống chỉ định
Quá mẫn với adefovir hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng thuốc Adfiko
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Người lớn: Liều khuyên dùng của adefovir dipivoxil cho bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính có chức năng thận tốt là 10mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận: giảm liều adefovir dipivoxil ở bệnh nhân suy thận. Nên thay đổi khoảng cách giữa các liều tùy theo độ thanh thải creatinine (CC) của bệnh nhân:
- Độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/phút: Liều thường dùng 10mg x 1 lần/ngày.
- Độ thanh thải creatinin từ 30 – 49 ml/phút: 10mg mỗi 48 giờ.
- Độ thanh thải creatinin từ 10 – 29 ml/phút: 10mg mỗi 72 giờ.
- Bệnh nhân được thẩm phân máu: 10mg mỗi 7 ngày sau khi thẩm phân.
Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.
Tác dụng phụ của thuốc Adfiko
Người bệnh dùng thuốc Adfiko thường xuất hiện tình trạng suy nhược, mệt mỏi
Rất thường gặp:
- Thận và tiết niệu: Tăng creatinin.
- Toàn thân: Suy nhược.
Thường gặp, ADR >1/100
- Thần kinh: Đau đầu.
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, đầy hơi.
- Da: Phát ban, ngứa.
- Thận và tiết niệu: Suy thận, chức năng thận bất thường, hạ phosphate huyết.
Chưa rõ:
- Tiêu hóa: Viêm tụy.
Lưu ý khi sử dụng thuốc Adfiko
Lưu ý chung
Nên ngưng điều trị bằng adefovir nếu có sự tăng nhanh nồng độ aminotransferase, bị gan to tiến triển hoặc gan nhiễm mỡ hoặc nhiễm acid chuyển hóa hoặc nhiễm acid lactic không rõ nguyên nhân, cần thận trọng khi sử dụng adefovir cho bệnh nhân bị gan to hoặc có các yếu tố nguy cơ khác về bệnh gan. Cần phân biệt giữa bệnh nhân có nồng độ enzym gan tăng do đáp ứng với điều trị và do biểu hiện của nhiễm độc.
Sự trầm trọng thêm bệnh viêm gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã phát triển đề kháng với adefovir và những bệnh nhân ngưng điều trị với adefovir; những bệnh nhân ngừng điều trị cần được theo dõi chặt chẽ trong khoảng thời gian thích hợp để giảm tối thiểu nguy cơ kháng thuốc ở những bệnh nhân viêm gan B kháng lamivudin, nên dùng phối hợp adefovir với lamivudin và không dùng đơn trị.
Bệnh nhân dùng adefovir có chức năng thận bình thường cần được theo dõi các dấu hiệu suy giảm chức năng thận mỗi 3 tháng; bệnh nhân có nguy cơ bị suy thận cần được theo dõi thường xuyên hơn và cần chăm sóc đặc biệt những bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút (có thể cần phải điều chỉnh liều), và những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.
Việc dùng adefovir để điều trị nhiễm HBV mạn tính cho những bệnh nhân chưa được chẩn đoán hoặc chưa được điều trị nhiễm HIV cố thể dẫn đến sự đề kháng với HIV. Nên kiểm tra kháng thể HIV cho tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với adefovir.
Phụ nữ có thai
Những nghiên cứu trên động vật dùng adefovir đường tiêm tĩnh mạch đã cho thấy có độc tính trên sự sinh sản. Nhưng liều dùng đường uống thì không cho thấy tác dụng gây quái thai hay độc tính cho thai nhi.
Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát ở phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng adefovir trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận giữa nguy cơ và lợi ích.
Chưa có những nghiên cứu ở phụ nữ có thai và các dữ liệu về tác động củaadefovir trên sự truyền HBV từ mẹ sang con. Vì thế, cần chủng ngừa thích hợp cho trẻ nhằm ngăn ngừa sự nhiễm virus viêm gan B lúc mới sinh.
Phụ nữ cho con bú
Chưa biết adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Người mẹ cần được hướng dẫn là không được cho con bú khi đang dùng adefovir.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Tính an toàn và hiệu quả của adefovir ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không nên dùng adefovir cho trẻ em và thanh thiếu niên.
Người cao tuổi
Chưa có thông tin về liều khuyên dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Người lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc có thể gây đau đầu (thường gặp), vì vậy cần thận trọng cho bệnh nhân có ý định lái xe.
Tương tác thuốc Adfiko
In vivo, adefovir dipivoxil được chuyển hóa nhanh thành adefovir. In vivo, ở nồng độ rất cao (trên 4000 lần), adefovir không ức chế bất kỳ enzym thông thường nào ở người CYP450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYP3A4. Adefovir không là chất nền cho những enzym này. Tuy nhiên, chưa biết là adefovir có gây kích thích CYP450 hay không. Dựa trên các kết quả thử nghiệm in vitro và đường thải trừ qua thận của adefovir, ít có khả năng có tương tác qua trung gian CYP450 giữa các thuốc khác với adefovir làm chất ức chế hay chất nền.
Không nên sử dụng đồng thời adefovir và tenofovir disoproxil fumarat.
Phải theo dõi sát bệnh nhân khi sử dụng adefovir cùng với thuốc bài tiết qua thận hoặc thuốc có ảnh hưởng đến chức năng thận.
Bảo quản thuốc Adfiko
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Triệu chứng: Dùng liều adefovir 500 mg/ngày trong 2 tuần hoặc 250 mg/ngày trong 12 tuần có liên quan đến các rối loạn tiêu hóa đã được liệt kê ở trên và chứng biếng ăn.
Xử trí: Khi quá liều xảy ra, bệnh nhân nên được theo dõi dấu hiệu nhiễm độc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ chuẩn nếu cần. Có thể loại trừ adefovir bằng thẩm phân máu; hệ số thanh thải bằng thẩm phân máu trung bình là 104 ml/phút. Chưa có nghiên cứu về sự thải trừ adefovir bằng thẩm phân màng bụng.
Nếu quên liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.